醒脑静急诊临床应用研究.ppt

　　快速催醒复苏、有效保护脑细胞 降低病死率、改善神经功能缺损

　　醒 脑 静 急 诊 临 床 应 用 研 究

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　　青出于蓝

　　由中医经典急救方剂安宫牛黄丸拆方而来，并经现代制药技术精制而成的水溶性静脉注射液 。 注射剂型给药方便，起效迅速，解决了传统丸剂危重、昏迷患者给药的难题。

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　　醒脑静与安宫牛黄丸治疗脑梗塞对照研究

　　雷奕祺,袁明远,史东葵.醒脑静注射液与安宫牛黄丸治疗脑梗塞急性期临床对照研究. 中国中医急症. 2002，11(5)：359-360

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　　醒脑静药物组方 天然麝香 天然冰片 栀 子 郁 金

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　　天然麝香

　　为鹿科动物林麝、马麝、原麝的成熟雄体香囊中的干燥分泌物。它主要产于我国的西藏、四川等地。 其味辛、性温、气极香，主归心、脾二经。具有辛行、温通、芳香走窜之特长，“能通行十二经”。 功效：开窍醒神、通经止痛。

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　　唯一获准使用天然麝香的醒脑静注射液生产企业：无锡济民可信山禾药业有限公司

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　　天然麝香-药理学研究

　　中枢神经系统： 兴奋、镇静双重作用 增强中枢对缺氧的耐受力

　　心血管： 扩张外周血管 降低心肌耗氧量 缓解心绞痛

　　抗炎： 对炎症发展过程中三 个阶段均有抑制作用： 血管通透性增加期 白细胞游走期 肉芽形成期

　　兴奋子宫： 引产药 ——孕妇禁用!

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　　药效学研究

　　催醒复苏 退中枢性高热 保护脑细胞

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　　拮抗阿片受体样作用，降低β-内啡肽水平

　　增加小鼠的自由活动次数 拮抗吗啡诱导的家兔呼吸抑制 拮抗戊巴比妥诱导的小白鼠睡眠作用

　　陈庆明。醒脑静注射液的药理基础与临床应用。中西医结合实用临床急救。1999，(6)4：191-192 杨秀露，徐玮一，龚跃新，等。醒脑静注射液的药理作用研究。中国药房。1993，4(1)：18-19

　　催醒复苏

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　　拮抗戊巴比妥诱导的小白鼠睡眠作用

　　杨秀露，徐玮一，龚跃新，等。醒脑静注射液的药理作用研究。中国药房。1993，4(1)：18-19

　　(Gp:) < 0.01

　　(Gp:) 77.3

　　(Gp:) 79.7±40.1

　　(Gp:) 20

　　(Gp:) XNJ 2ml/kg

　　(Gp:) < 0.01

　　(Gp:) 62.1

　　(Gp:) 133.3±59.0

　　(Gp:) 14

　　(Gp:) XNJ 1ml/kg

　　(Gp:) --

　　(Gp:) 351.8±62.5

　　(Gp:) 10

　　(Gp:) NS

　　(Gp:) P值

　　(Gp:) 缩短比率(%)

　　(Gp:) X±SD

　　(Gp:) n

　　(Gp:) 睡眠持续时间(min)

　　(Gp:) 组别

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　　拮抗吗啡诱导的家兔呼吸抑制

　　杨秀露，徐玮一，龚跃新，等。醒脑静注射液的药理作用研究。中国药房。1993，4(1)：18-19

　　(Gp:) -28.4

　　(Gp:) 0.83±0.22

　　(Gp:) -19.1

　　(Gp:) 47.3±11.0

　　(Gp:) XNJ 2ml/kg

　　(Gp:) -53.4

　　(Gp:) 0.54±0.17

　　(Gp:) -43.1

　　(Gp:) 33.3±10.5

　　(Gp:) XNJ 1ml/kg

　　(Gp:) -86.2

　　(Gp:) 0.16±0.07

　　(Gp:) -82.9

　　(Gp:) 10.0±3.9

　　(Gp:) 对照组

　　(Gp:) 吗啡注射后

　　(Gp:) -

　　(Gp:) 1.16±0.16

　　(Gp:) -

　　(Gp:) 58.5±11.4

　　(Gp:) 吗啡注射前

　　(Gp:) △%

　　(Gp:) 通气率(L/min)

　　(Gp:) △%

　　(Gp:) 呼吸频率 (次/min)

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　　退热

　　降低脑脊液前列腺素E2和环核苷酸等中枢发热介质的合成与释放[1] 减少TNF、IL等EP(内源性致热原)的产生[2]

　　[1]谢景峰，等。醒脑静注射液治疗病毒性发热的实验研究。中国中医急症。2000，9(2)：78-79 [2]严家川，蒋晓江，张兴利，等，醒脑静对脑出血后意识障碍伴发热患者肿瘤坏死因子α的影响。 中国临床康复 2004，8(19)：3828-3830

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　　脑细胞保护

　　清除氧自由基 改善脑微循环 抑制全身炎性反应 减轻脑水肿 抑制神经细胞凋亡

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　　清除氧自由基

　　王万铁，陈寿权，王卫等，醒脑静注射液对实验性脑缺血及再灌注损伤中 氧自由基水平的影响，中医药学刊，2004，22(3)：434-435

　　缺血前 缺血30min 再灌注30min 再灌注60min 再灌注120min

　　(Gp:) 100

　　(Gp:) 150

　　(Gp:) 200

　　(Gp:) 250

　　(Gp:) 300

　　(Gp:) 350

　　(Gp:) 0

　　(Gp:) 30

　　(Gp:) 60

　　(Gp:) 90

　　(Gp:) 120

　　(Gp:) 150

　　有效地保护内源性SOD活性

　　SOD活性 (KU/L)

　　缺血前 缺血30min 再灌注30min 再灌注60min 再灌注120min

　　MDA浓度 (KU/L)

　　抑制脂质过氧化

　　——正常组 ——醒脑静组 ——再灌损伤组

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　　提高缺血再灌NO水平

　　缺血前 缺血30min 再灌注30min 再灌注60min 再灌注120min

　　NO(μmol/g)

　　(Gp:) 3组家兔CIRI时血浆NO、 ET水平含量的变化( x±s )

　　王万铁，陈寿权，王卫，等。醒脑静注射液对实验性脑缺血--再灌注损伤中一氧化氮和内皮素水平的影响。中国中西医结合急救杂志。2002，9(6)：347-349

　　改善脑微循环

　　——正常组 ——醒脑静组 ——再灌损伤组

　　ET(ng/g)

　　缺血前 缺血30min 再灌注30min 再灌注60min 再灌注120min

　　降低缺血再灌ET水平

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　　抑制炎症反应

　　王进，杨光田等，醒脑静对内毒素诱导大鼠肺泡巨噬细胞核转录因子-κB激活 和细胞因子产生的影响,中国中西医结合急救杂志2008年7月第15卷第4期

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　　减轻大脑水肿

　　缺血再灌注3小时后，比较脑组织的干重/湿重表明：使用醒脑静可以明显减轻脑水肿

　　0.157±0.009

　　0.199±0.025

　　P<0.01

　　干重/湿重

　　傅强、崔华雷、孙中吉，醒脑静注射液对脑缺血-再灌注诱导的脑神经细胞 凋亡防治作用的实验研究，中国中西医结合急救杂志，2000，7(3)：144-146

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　　抑制神经细胞凋亡

　　模型组：出现大量早期凋亡改变，细胞核染色质有异常聚集且移位达细胞边缘，线粒体水肿，基质溶解，突触小泡溶解

　　醒脑静组：较少凋亡或早期凋亡，轻度水肿，突触小泡溶解少

　　卫生部科研基金资助项目

　　缺血再灌注组脑神经细胞病理图(EM×6 000)

　　醒脑静治疗组脑神经细胞病理图(EM×6 000)

　　傅强、崔华雷、孙中吉，醒脑静注射液对脑缺血-再灌注诱导的脑神经细胞 凋亡防治作用的实验研究，中国中西医结合急救杂志，2000，7(3)：144-146

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　　醒脑静注射液

　　临床应用

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　　脑出血、脑血栓、颅脑外伤、各种中枢神经系统感染(流脑、乙脑、脑膜炎)急性期引起的脑水肿、颅内压升高、昏迷等; 脑出血、脑血栓恢复期治疗; 各种原因引起的高热、惊厥; 各类药物毒物中毒：酒精中毒、一氧化碳中毒、有机磷农药中毒、异烟肼中毒、麻醉药中毒的对症治疗; 肝昏迷、肺性脑病、糖尿病高渗昏迷等 眩晕

　　适 应 症

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　　意识障碍、脑血管病

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　　醒脑静治疗各种意识障碍

　　(总有效率)

　　醒脑静治疗多种原因所致的意识障碍疗效明显优于清开灵(P<0.05 )。

　　醒脑静注射液治疗意识障碍的临床疗效分析. 中西医结合实用临床急救，1998，5(2):62~64.

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　　缩短患者清醒时间

　　在常规治疗基础上加用醒脑静治疗，对卒中急性期的昏迷、嗜睡等主要急危症状具有明显的改善作用。

　　醒脑静注射液治疗脑卒中临床观察. 中西医结合实用临床救急，1997，4 (9)：421～423.

　　3日清醒率(P<0.05)

　　3天内高热消退率(P<0.05)

　　在常规治疗基础上加用醒脑静治疗，对脑卒中急性期的高热(包括中枢性高热及并发感染)急危症状消退时间，具有明显的改善作用。

　　醒脑静治疗卒中

　　退高热效果显著

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　　(分，x±s)

　　醒脑静组134例，对照组126例，两组比较，P<0.05。

　　醒脑静注射液治疗急性缺血性中风的临床与实验研究.中医急症，2000，9(2):45-47

　　醒脑静治疗急性脑梗塞　 ——降低神经功能缺损积分

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　　醒脑静治疗脑出血

　　王力，李翠萍等.醒脑静注射液治疗重型脑出血201例疗效观察[J]中国中西医结合急救杂志，2002，9(3) 醒脑静注射液治疗脑出血50例临床观察. 中国中医急症，2002，11(6):451~452.

　　提高患者清醒率

　　血肿体积(ml，x±s)

　　促进血肿吸收

　　P﹤0.01

　　P﹤0.05

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　　醒脑静治疗脑出血

　　黄炳峰等.醒脑静注射液辅助微创清除术治疗颅内血肿29例 [J] 中国中西医结合急救杂志，2005，12(4)：253～254

　　P﹤0.01

　　脑水肿面积(cm2)

　　神经功能缺损评分

　　减小脑水肿面积

　　改善患者神经功能

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　　醒脑静治疗脑出血疗效的系统评价

　　现有的临床研究证据表明，醒脑静注射液与对照组比较，有减少脑出血患者的死亡/依赖的趋势，能显著改善神经功能缺损(P<0.05) ，提高患者的日常生活能力( ADL) 。未观察到严重不良反应。

　　刘鸣 吴波 四川大学华西医院

　　醒脑静注射液治疗脑出血的系统评价.中国循证医学杂志, 2008, 8(2): 93～96

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　　醒脑静治疗脑梗塞疗效的系统评价

　　本系统评价结果显示: 醒脑静注射液治疗脑梗塞,可以部分降低脑梗塞患者的病死率、提高总有效率、改善神经功能缺损评分 不良反应发生率很低,表现轻微。

　　许风雷等，醒脑静注射液治疗脑梗塞临床疗效及安全性随机对照试验的系统评价,中国循证医学杂志,2005,5(7)

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　　颅 脑 损 伤

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　　醒脑静治疗颅脑损伤——降低颅内压、增加脑灌注压

　　(x±s，Kpa)

　　( P<0.05 )

　　( P<0.01)

　　注：1KPa=10.20 cmH2O

　　刘卫平，章翔等.醒脑静注射液对重型颅脑损伤患者作用的观察 [J]中西医结合实用临床急救，1997，4(11)

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　　醒脑静治疗重症颅脑损伤——降低高热发生率

　　张建军，朱镇宇等.醒脑静注射液在治疗重症颅脑损伤中抗高热和促醒 作用的疗效观察[J]中西医结合实用临床急救，1999，8(1)

　　(P<0.01)

　　颅脑损伤患者在早期使用醒脑静注射液, 能良好的控制高热发生率。

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　　醒脑静治疗重症颅脑损伤——改善患者预后

　　(恢复良好)

　　(轻度残疾)

　　(重度残疾)

　　(植物生存)

　　(死亡)

　　黄建龙等.醒脑静治疗重型颅脑损伤临床观察.中国中医急症，2005，14(4):330-331

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　　醒脑静改善颅脑创伤后记忆障碍

　　韩景光, 张占伟，醒脑静注射液对改善颅脑创伤后记忆障碍的临床观察，Journal of TCM Univ. of Hunan，Feb. 2004 Vol . 24 No. 1

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　　中 毒

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　　醒脑静治疗重度急性酒精中毒

　　李康.醒脑静注射液治疗重度急性酒精中毒疗效分析.成都中医药大学学报，2001，24(3):54~55.

　　提示：醒脑静和纳络酮在治疗重症急性酒精中毒总有效率上无显著性差异，但在意识、血压、呼吸恢复时间上有显著性差异(P<0.05或P<0.01)，醒脑静明显优于纳络酮，尤其是对老龄、全身状况差、既往有心血管病史。

　　意识、血压、呼吸恢复正常时间比较

　　(min,x±s)

　　总有效率比较

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　　醒脑静治疗一氧化碳中毒

　　提示：醒脑静注射液配合常规西医及高压氧治疗急性一氧化碳中毒所致昏迷者总有效率明显高于单纯西医及高压氧治疗组，且意识恢复时间快，并能有效预防迟发脑病的发生。

　　李士玉等.醒脑静对一氧化碳中毒患者的临床疗效及血浆氧自由基的影响济宁医学院学报[J] 2005，28(3)：20～21

　　缩短意识恢复时间

　　降低迟发脑病发生率

　　(x±s,h)

　　(P<0.05)

　　(P<0.05)

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　　全身炎症反应综合征

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　　醒脑静对内毒素致大鼠全身炎症反应综合征的影响

　　杨光田、王进，醒脑静对内毒素致大鼠全身炎症反应综合征的影响 ·Chin Pharm J , 2006 August , Vol141 No115

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　　眩 晕

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　　醒脑静注射液治疗中枢性眩晕395 例临床观察

　　顾伟 李春盛 首都医科大学附属北京朝阳医院急诊科 中华医学会急诊医学分会全国第11届创伤复苏中毒学术会议

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　　醒脑静注射液治疗中枢性眩晕395 例临床观察

　　顾伟 李春盛 首都医科大学附属北京朝阳医院急诊科 中华医学会急诊医学分会全国第11届创伤复苏中毒学术会议

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　　治疗组不同剂量与疗效比较

　　醒脑静的疗效与剂量呈正相关

　　—— 中西医结合实用临床急救

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　　济 民 可 信 醒 脑 静安 全 性 评 价

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　　毒理研究——长期毒性试验

　　以15ml/kg和3ml/kg(按体重计算相当于人日用计量的45倍和9倍)剂量腹腔注射给大鼠，每日一次，连续45日。结果显示：高低剂量各项血液生化指标和病理组织学检查未见明显异常。

　　姜允申，唐玲芳，张珍玲。醒脑静注射液大鼠长期毒性试验。 南京医科大学应用毒理研究所1999

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　　上市后不良反应监测

　　据统计，上市后20多年，只出现过7例不良反应报道，其中6例仅为畏寒、发热、头痛及皮疹等停药后即缓解，1例为过敏反应，未有死亡病例及严重不良反应报道。

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　　两次蒸馏 工艺严格科学

　　(Gp:) 郁金

　　(Gp:) 栀子

　　(Gp:) 天然麝香

　　(Gp:) 蒸馏液

　　(Gp:) 加入

　　(Gp:) 蒸馏

　　(Gp:) 蒸馏液

　　(Gp:) 天然冰片

　　(Gp:) 混 合

　　(Gp:) 蒸馏

　　(Gp:) 精 滤

　　(Gp:) 灌 封

　　(Gp:) 灭菌检漏

　　(Gp:) 灯 检

　　(Gp:) 烘 干

　　(Gp:) 印 包

　　(Gp:) 检 验

　　(Gp:) 成 品

　　济民可信--醒脑静注射液生产工艺流程示意图

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