2020年原料药行业研究.ppt

　　1张

　　标题： 2020年原料药行业研究

　　2张

　　3

　　标题： 原料药行业全景图

　　基础化工行业

　　基础化 工材料

　　原料药行业

　　中间体

　　原料药

　　医药

　　石油

　　农林牧渔业

　　动植物

　　保健品

　　饲料

　　食品

　　化妆品

　　合成

　　发酵、提取

　　下游应用

　　上游原材料

　　大宗原料药

　　特色原料药

　　专利原料药

　　维 生 素 类

　　抗 生 素 类

　　造 影 剂 类

　　无特定品类，根据 需求定制

　　代 表 品 类

　　3张

　　Contents

　　大宗原料药

　　标题： 01

　　行业概况

　　特色原料药

　　专利原料药

　　02 03 04 05

　　未来展望与投资建议

　　4张

　　5

　　标题： 原料药行业处在医药产业链的中上游位置

　　01

　　基础化工行业

　　基础化 工材料

　　原料药行 业

　　中间体

　　原料药

　　医药制剂

　　石 油

　　农林牧渔业

　　动植物

　　保健品

　　饲料

　　食品

　　化妆品

　　合成

　　发酵、提取

　　下游应用

　　上游原材料

　　原料药英文名称是API(Active Pharmaceutical Ingredients)，即 药物活性成分，是构成药物药理作用的基础物质，原料药无法 直接被患者使用，必须经过添加辅料等环节进一步加工制成制 剂，病人才能服用。而中间体是原料药工艺步骤中产生的、必 须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。广 义的原料药行业包括API和中间体。 上游原材料 原料药上游原材料有两大来源，一是基础化工行业，另一个是 种植业。前者主要通过化学合成工艺生产原料药，后者通过生 物发酵制成相关中间体，再进行结构修饰。发酵工艺应用较多 的是抗生素类、维生素类等原料药，较化学合成工艺有污染小、 效率高、成本低等优点。此外，部分原料药可由动植物中提取， 如青蒿素。

　　下游应用领域 原料药下游主要应用领域为医药制剂，目前我国仍以化学药为 主，可达万亿规模。其次，原料药在饲料、保健品、食品等领 域也有较多应用。

　　资料来源： 平安证券研究所

　　原料药产业链示意图 原料药行业

　　5张

　　标题： 原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药

　　01

　　毛 利 率

　　产品生命周期 6

　　专利期内

　　刚过专利期

　　专利过期已久

　　专利原料药

　　特色原料药

　　大宗原料药

　　资料来源： 美诺华招股说明书、平安证券研究所

　　根据所处产品周期不同，原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。 大宗原料药：产品上市较久，不存在专利问题品种，该类产品较早完成全球产业转移，我国优势明显，代表品种有维生素类、抗生素类等; 特色原料药：将过或刚过专利期的品种，主要供给仿制药企业，开发难度较大，附加值较大宗原料药高，代表品种有慢病用药、中枢神经类、 抗肿瘤类、肝素类、造影剂类等。需求量跟下游制剂生命周期息息相关; 专利原料药：仍在专利期内的品种，主要供给原研药企业，开发难度极大，附加值最高，根据下游客户需求定制。

　　原料药分类及其特点

　　原料药品种生命周期与毛利率关系

　　6张

　　7

　　标题： 全球原料药市场缓慢增长，亚洲占比仅次于北美和欧洲

　　01

　　资料来源： MarketsAndMarkets、平安证券研究所

　　全球市场：2019年全球API市场规模约1822亿美元，预计到2024年达到2452亿美元，CAGR为6.1%; API类型：全球API产品分为专属产品(Captive，内部使用)和商业化产品(Merchant，外部出售),目前专属产品占比更高，约60%; 区域构成：2019年全球API市场中，北美占比约40%，其次是欧洲和亚洲，占比分别约为27%和20%，但亚洲增速更快，同比增长约15%;

　　1822

　　2452

　　10% 9% 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% 0%

　　0

　　500

　　1000

　　1500

　　2000

　　2500

　　3000

　　2017

　　2018 2019E

　　2020E

　　2021E

　　2022E

　　2023E

　　2024E

　　市场规模(亿美元)

　　增速

　　全球API市场规模及增速预测

　　全球原料药市场区域格局

　　北美

　　40%

　　欧洲 27%

　　亚洲 20%

　　其它 13%

　　7张

　　8

　　标题： 有经验的API供应商集中在美国，印度供应规范市场能力突出

　　01

　　资料来源： Clarivate、平安证券研究所

　　Clarivate将API供应商分为Local、Potential Future、Established or Less Established、Big Pharma四大类，其供应规范市场能力依次增强。2017 年底，Local类别的API供应商占比高达64%，即只能供应本国或次规范市场; 全球具有经验的API供应商分布最多的地区是美国，占比36%，印度和中国紧随其后，分别为13%和10%。

　　64%

　　17%

　　18%

　　1%

　　Local

　　Potential Future

　　Established or Less Established Big Pharma

　　全球API供应商分类

　　美国 36%

　　印度 13%

　　中国 10%

　　法国 3% 西班牙 3% 德国 4% 意大利 6% 日本 6%

　　其它 19%

　　全球具有经验的API供应商分布

　　8张

　　9

　　标题： 国内原料药行业大而不强，整体利润率较低

　　01

　　资料来源： 工信部、火石创造、平安证券研究所

　　2017年国内化学原料药规上企业主营业务收入5735亿元，利润总额486亿元，利润率仅8.48%，处于较低水平; 从地域分布来看，我国原料药企业主要分布在中东部，尤其是东部沿海的江苏、浙江，企业数量均在300家以上;

　　3290

　　3820

　　4240

　　4614

　　5035

　　5735

　　245

　　285

　　312

　　351

　　445

　　486

　　7.43%

　　7.45%

　　7.35%

　　7.61%

　　8.84%

　　8.48%

　　10% 9% 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% 0%

　　0

　　1000

　　2000

　　3000

　　4000

　　5000

　　6000

　　7000

　　2012

　　2013

　　2014

　　2015

　　2016

　　2017

　　主营业务收入(亿元)

　　利润总额(亿元)

　　利润率

　　新疆 24

　　西藏

　　青海 5

　　内蒙古

　　23

　　宁夏 甘 8 肃 29

　　黑龙江 29 吉林 50 辽宁 109

　　北京

　　71天津

　　河北 53 山西

　　87

　　陕 西 80

　　104山东

　　146

　　四川 123

　　云南 30

　　河南 108 湖北 113

　　湖南 89

　　重庆 40 贵州 28 广西 42

　　广东 82

　　海南 41

　　江苏 安 303 上海 徽 93 62 浙江 江西 303 76 福 建 28 台 湾

　　我国原料药企业分布

　　我国原料药行业规上企业主营业务收入、利润总额及利润率

　　9张

　　10

　　标题： 我国原料药出口数量达300亿美元，对北美市场出口增速快

　　01

　　资料来源： 中国医药保健品进出口商会、平安证券研究所

　　2018年我国原料药出口量达到930万吨，同比增长3.75%;出口金额达 300亿美元，同比增长3.20%。 从出口地区来看，亚洲地区占比最高，达46%，其次是欧洲和北美洲。 北美洲出口量85.64万吨，金额45.35亿美元，同比增长7.48%，高于其它 出口地区增速。 北美、欧洲地区出口均价分别较整体均价高64%和33%，主要是向该地 区出口以头孢菌素、激素、心血管、抗肿瘤类等高附加值产品为主。

　　6% 4% 2% 0%

　　8%

　　10%

　　12%

　　14%

　　1000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0

　　2012 2013 2014 2015 2016

　　2017

　　2018

　　出口量(万吨)

　　增速

　　18% 16% 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0% -2% -4%

　　250 200 150 100 50 0

　　300

　　350

　　2012

　　2013

　　2014

　　2015

　　2016

　　2017

　　2018

　　出口金额(亿美元)

　　增速

　　我国原料药出口量及增速

　　我国原料药出口金额及增速

　　亚洲 46%

　　欧洲 28%

　　北美洲 15%

　　非洲 拉丁美洲 2% 8%

　　大洋洲 1%

　　2018年我国原料药出口金额地区分布

　　10张

　　11

　　标题： 环保助力原料药产业优化升级

　　01

　　资料来源： 各相关部门、平安证券研究所

　　2012年至今，我国出台多项环保政策、措施，国内原料药企业环保压力持续增加，产业集中度持续提升。 我国原料药行业相关环保政策、措施

　　11张

　　12

　　标题： 新冠疫情全球肆虐，原料药供给端受影响

　　01

　　资料来源： Wind、平安证券研究所

　　国内新冠疫情的发生发展导致企业复工复产推迟，部分原料药品 种因供给紧张而涨价，但目前国内疫情基本得到控制; 国外疫情仍处于爆发期，2020年3月18日累计高达13.78万人，当日 新增近2万例，其中主要原料药产地美国、意大利、德国、西班牙、 日本等疫情较重; 国外主要原料药供应地区疫情发展或为国内企业带来机会，一方 面供给受限助力国内企业抢占份额，另一方面供需失衡导致原料 药价格提升。 中国(不含港澳台)新冠疫情累计确诊及新增确诊数量

　　全球(除中国)新冠疫情累计确诊及新增确诊数量

　　2020年3月25日全球主要原料药供给地区新冠疫情数据

　　45000 40000 35000 30000 25000 20000 15000 10000 5000 0

　　400000 350000 300000 250000 200000 150000 100000 50000 0

　　2020-01-20

　　2020-02-10

　　2020-03-02

　　2020-03-23

　　累计确诊(例，左) 新增确诊(例，右)

　　16000 14000 12000 10000 8000 6000 4000 2000 0

　　90000 80000 70000 60000 50000 40000 30000 20000 10000 0

　　2020-01-20 2020-02-10

　　2020-03-02

　　2020-03-23

　　累计确诊(例，左) 新增确诊(例，右)

　　12张

　　Contents

　　大宗原料药

　　标题： 01

　　行业概况

　　特色原料药

　　专利原料药

　　02 03 04 05

　　未来展望与投资建议

　　13张

　　14

　　标题： 大宗原料药市场需求稳定，对成本要求高，周期性特点明显

　　02

　　资料来源： 平安证券研究所

　　早期中国原料药企业缺乏研发能力，主要以技术成熟、市场需求大的大宗原料药品种生产为主，凭借成本优势参与全球竞争; 大宗原料药主要以维生素类、抗生素类、解热镇痛类和激素类等品类为主; 大宗原料药市场需求稳定，供给端产能集中，价格周期通常是由供给端变化引起，如生产事故、环保督察等。

　　大宗原料药

　　维生素类

　　抗生素类

　　解热镇痛 类

　　激素类

　　VA、VB1、VB2、VC、VD3、 VE、泛酸钙、VK3、生物素等

　　6-APA、7-ACA、青霉素工业盐、4- AA、阿莫西林等

　　布洛芬、扑热息痛、安乃近、萘普 生、阿司匹林、咖啡因等

　　地塞米松、氢化可的松、醋酸氢化 可的松、黄体酮、皂素、双烯等

　　大宗原料药行业分类及代表品种

　　产能过剩

　　产能不足

　　大宗原料药原料药价格周期主要逻辑

　　价格上涨，产能扩张，库存增加

　　价格下降，产能优化，库存减少

　　14张

　　15

　　标题： 维生素：我国是维生素生产第一大国

　　02

　　资料来源： 博亚和讯、Wind、平安证券研究所

　　2019年我国维生素产量约34.9万吨，同比增长4.4%，占全球产量的77.0%，其中出口28.6万吨，占比70%以上。维生素产值36.7亿美元，同 比下降18.5%; 出口品种中VC占比最高，数量占比达54.3%，其次是VE的24.2%，两者合计占比78.5%。 受环保督察、生产安全事故等因素影响，2016-2018年维生素价格大涨，刺激行业投资，产能扩张。2019年竞争格局分化，产能过剩，叠 加猪瘟影响需求疲软，导致价格回落。

　　2019年我国维生素出口量占比

　　维生素E(50%，国产)市场报价(元/千克)

　　VC 54.3%

　　VE 24.2%

　　VB6 2.2%

　　VB2 1.1%

　　0.1%

　　VB1

　　VB12 2.5%

　　1.5%

　　VB3/B5 4.6% VA

　　其它 9.4%

　　0

　　50

　　100

　　150

　　200

　　250

　　300

　　安迪苏等 企业退出

　　日本地震

　　国内环保 安全检查

　　巴斯夫生 产事故

　　全球新 冠疫情

　　15张

　　16

　　标题： 维生素：价格是核心变量

　　02

　　资料来源： 海关总署、Wind、平安证券研究所

　　2018和2019年我国维生素出口量维持稳定，但出口金额持续下滑， 主要是受维生素价格下降影响; 价格是维生素行业核心变化因素。

　　40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% -5% -10%

　　35 30 25 20 15 10 5 0

　　2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019

　　出口量(万吨)

　　增速

　　50% 40% 30% 20% 10% 0% -10% -20% -30%

　　40 35 30 25 20 15 10 5 0

　　2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019

　　出口金额(亿美元)

　　增速

　　我国维生素出口数量及增速

　　我国维生素出口金额及增速

　　450 400 350 300 250 200 150 100 50 0

　　国内维生素价格指数

　　16张

　　17

　　标题： 维生素：饲料是维生素主要应用领域

　　02

　　资料来源： 奥特奇、平安证券研究所

　　饲料 70%

　　医药化妆品 20%

　　食品饮料 10%

　　猪 25%

　　奶牛 12%

　　肉牛 11%

　　蛋鸡 15%

　　肉鸡 30%

　　水产 4%

　　宠物 3%

　　玉米 60%

　　豆粕 20%

　　麦麸 15%

　　预混料 5%

　　饲料添加剂是维生素主要应用领域，占比70%左右，剩下20%用于医药化妆品，10%用于食品饮料; 2019年全球饲料产量11.27亿吨，同比下降1%，基本稳定。其中，猪饲料占比25%， 为2.61亿吨，同比下滑10.8%，其中亚太地区下滑26%; 非洲猪瘟疫情企稳，将使猪饲料产量有所恢复，对维生素中长期价格提供一定程度的支撑; 一般来说，饲料中玉米、豆粕占据了主要成本，维生素(包含在预混料中)占比仅2%左右，因此下游客户对维生素涨价敏感性低，这也 是维生素价格可以剧烈上涨的主要原因。 70%的维生素应用于饲料领域 2019年全球不同动物品种饲料产量占比 饲料成本构成

　　17张

　　18

　　标题： 维生素：主要维品种详情

　　02

　　资料来源： 公开资料、平安证券研究所

　　18张

　　19

　　标题： 维生素：新冠疫情影响下，多个品种涨价

　　02

　　资料来源：Wind、平安证券研究所

　　近期多个维生素品种市场报价大涨，2020年3月25日， VD3报价250元/千克，较年初(2020年1月20日)上涨170%; VB1报价300元/千克， 较年初上涨90%;生物素报价305元/千克，较年初上涨74%; VA报价505元/千克，较年初上涨64%;维生素K3报价92.5元/千克，较年初 上涨59%; VE报价72.5元/千克，较年初上涨49% ;叶酸报价265元/千克，较年初上涨26% ;烟酰胺报价54元/千克，较年初上涨20%。 国外主要维生素厂家巴斯夫和帝斯曼总部分别位于德国和荷兰，属新冠疫情严重地区，或存在生产受限问题，进一步推升相关产品价格。

　　维生素A(50万IU/g:国产)报价(元/千克)

　　维生素E(50%:国产)报价(元/千克)

　　1600 1400 1200 1000 800 600 400 200 0

　　0

　　50

　　100

　　150

　　200

　　250

　　300

　　19张

　　20

　　标题： 维生素：新冠疫情影响下，多个品种涨价

　　02

　　资料来源： Wind、平安证券研究所

　　维生素B1(98%：国产)报价(元/千克)

　　叶酸(98%:国产)报价(元/千克) 维生素D3(50万IU/g:国产)报价(元/千克)

　　维生素K3(MSB:96%:国产)报价(元/千克)

　　生物素(2%：国产)报价(元/千克)

　　烟酰胺(99%:进口)报价(元/千克)

　　90 80 70 60 50 40 30 20 10 0

　　0

　　50

　　100

　　150

　　200

　　250

　　300

　　350

　　180 160 140 120 100 80 60 40 20 0

　　0

　　100

　　200

　　300

　　400

　　500

　　600

　　700

　　0

　　100

　　200

　　300

　　400

　　500

　　600

　　700

　　0

　　500

　　1000

　　1500

　　2000

　　2500

　　3000

　　3500

　　20张

　　标题： 抗生素：原料药品种众多，家族特征明显

　　02

　　资料来源： 平安证券研究所

　　抗生素

　　氨基糖苷类

　　四环素类

　　青霉素钠、青霉素钾、磺苄西林、 阿莫西林、哌拉西林等

　　β-内酰胺类

　　非β-内酰胺类

　　青霉素类

　　头孢菌类

　　碳青霉烯类

　　其它类

　　大环内脂类

　　其它类

　　头孢唑啉、头孢替安、头孢呋辛、 头孢噻肟、头孢匹罗等

　　美罗培南、亚胺培南、厄他培南等

　　红霉素、罗红霉素、琥乙红霉素等

　　链霉素、庆大霉素、卡那霉素、阿 米卡星等

　　四环素、土霉素、多西环素、米诺 环素等

　　氨曲南、拉氧头孢、氟氧头孢等

　　林可霉素、克拉霉素、万古霉素等

　　玉米发酵

　　头孢菌素C

　　7-ACA

　　头孢他啶 头孢曲松 头孢噻肟 头孢哌酮 ……

　　青霉素 工业盐

　　7-ADCA

　　头孢氨苄 头孢拉定 头孢羟氨苄 ……

　　GCLE、 GCLH

　　6-APA

　　头孢克肟、 头孢丙烯、 头孢地尼 …… 阿莫西林 替卡西林 氨苄西林 …21…

　　克拉维 酸钾

　　哌拉西林

　　青霉素钾 青霉素钠

　　抗生素原料药品类繁多，需要注意的是并非所有的抗生素原料药都被归入大宗原料药，部分刚过专利期或附加值较高的品种应属于特色原 料药，如培南类、β-内酰胺酶抑制剂等。 抗生素行业分类及代表品种 抗生素原料药产业链简图

　　21张

　　22

　　标题： 抗生素：我国是主要抗生素原料药生产国，出口比例高

　　02

　　资料来源： 前瞻产业研究院、海关总署、平安证券研究所

　　2018年，我国抗生素原料药产量约19.6万吨(主要22个原料药品种产能合计)，基本稳定; 2019年我国主要抗生素原料药品种出口量为12.80万吨，同样增长3.91%;出口金额为54.35亿美元，同比增长3.14%。

　　-8%

　　-6%

　　-4%

　　-2%

　　0%

　　2%

　　4%

　　6%

　　0

　　5

　　10

　　15

　　20

　　25

　　2013

　　2014

　　2015

　　2016

　　2017

　　2018

　　产能(万吨)

　　增速

　　我国主要抗生素原料药品种产能及变化情况

　　我国主要抗生素原料药品种出口数量及变化情况

　　-30%

　　-20%

　　-10%

　　0%

　　10%

　　20%

　　30%

　　18 16 14 12 10 8 6 4 2 0

　　2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019

　　出口数量(万吨)

　　增速

　　22张

　　23

　　标题： 抗生素：主要中间体供给集中

　　02

　　资料来源： MarketsAndMarkets、平安证券研究所

　　7-ACA、7-ADCA、GLEC、6-APA、青霉素工业盐等是抗生素主要中间体; 7-ACA：2018年全球需求量为6000多吨，国内产能接近8200吨，其中科伦有3000吨，是行业龙头; GCLE：以7-ACA为中间体制备的品种中，有60%以上可用GLEC来生产，主要企业有日本大冢、天津汇信、江苏海慈等; 青霉素工业盐：河南华星、石药、华药、联邦、哈药组成“五大家族”，CR5占比在80%以上; 6-APA：目前行业产能呈联邦制药、威奇达、科伦药业三足鼎立格局，其它企业基本不外售。

　　科伦药业 37%

　　健康元 24%

　　石药 21%

　　威奇达 20%

　　我国7-ACA产能分布

　　天津汇信 44%

　　江苏海慈 37%

　　菏泽睿鹰 15%

　　常州康丽 4%

　　我国GCLE产能分布

　　石药 31%

　　河南华星 [百分比]

　　联邦制药 18%

　　华药 14%

　　哈药 9%

　　鲁抗 7%

　　我国青霉素工业盐产能分布

　　联邦制药 45%

　　科伦药业 18% 威奇达 17%

　　中化帝斯 曼 10%

　　常盛制药 10%

　　我国6-APA产能分布

　　23张

　　24

　　标题： 抗生素：疫情影响下部分品种有涨价趋势

　　02

　　资料来源： MarketsAndMarkets、平安证券研究所

　　疫情影响，供给端偏紧：主要品种有涨价趋势，尤其是寡头垄断格局的中间体品种，如6-APA，近期市场报价由145元提升至180元/千克。

　　0

　　200

　　400

　　600

　　800

　　1000

　　1200

　　7-ACA-酶法市场报价(元/千克)

　　180 160 140 120 100 80 60 40 20 0

　　800 700 600 500 400 300 200 100 0

　　GCLE出口报价(美元/千克) 7-ADCA市场报价(元/千克)

　　6-APA-市场报价(元/千克)

　　600 500 400 300 200 100 0

　　160 140 120 100 80 60 40 20 0

　　青霉素工业盐市场报价(元/BOU)

　　0

　　500

　　1000

　　1500

　　2000

　　3000 2500

　　4-AA市场报价(元/千克)

　　24张

　　Contents

　　大宗原料药

　　标题： 01

　　行业概况

　　特色原料药

　　专利原料药

　　02 03 04 05

　　未来展望与投资建议

　　25张

　　26

　　标题： 特色原料药以慢病、精神神经、抗肿瘤、消化道等领域为主

　　03

　　资料来源： 奥翔药业招股说明书、平安证券研究所

　　特色原料药

　　特色原料药 竞争特点

　　速度竞争 要在专利到期 之后尽快上市， 抢仿意义重大

　　技术竞争 能够突破原研技 术封锁，顺利做 出仿制产品

　　质量竞争 药品质量要求严 格，且不同质量 层次附加值不同

　　价格竞争 改进生产工艺， 质优价廉的产品 市场优势明显

　　特色原料药是指专利过期不久、仿制难度大、附加值高的原料药品种，集中在慢病(三高)、抗肿瘤、精神神经、消化道用药等领域; 特色原料药行业竞争主要有“准入资质”、“竞争速度”、“技术竞争”、“质量竞争”和“价格竞争”五大特点。 主要特色原料药领域及代表品种 特色原料药领域五大竞争特点 准入资质 需取得相应市场 认证，规范市场 认证难度高

　　26张

　　27

　　标题： 多数特色原料药品种存在明显生命周期

　　03

　　毛 利 率

　　产品生命周期

　　专利期

　　特色原料药品种生命周期、需求情况与毛利率关系

　　与大宗原料药具有稳定的下游需求不同，特色原料药下游制剂面临持续更新迭代，导致特色原料药品种同样具有明显生命周期; 特色原料药企业主要成长逻辑在于产品线的持续丰富，价格只是锦上添花的因素; 此前市场通常将特色原料药与大宗原料药同等看待，认为是典型周期性行业。站在现在时点，我们认为特色原料药成长性明显。

　　需求萎缩

　　特色原料药

　　需求产生

　　需求快速增长

　　资料来源： 平安证券研究所

　　27张

　　28

　　标题： 特色原料药成长性特点突出

　　03

　　资料来源： 上海阳光医药采购网、平安证券研究所

　　原因一：以带量采购为主的降价政策是特色原料药成长价值凸显的主要催化因素。制剂企业盈利能力大幅下降，经营重点由营销转向成本、 质量控制。特色原料药企业议价能力提升(拥有原料药的制剂企业成本优势明显)，同时具备向下游延伸的主动权(无需营销能力)。 同时，药品价格下降对提升相关品种的市场渗透率作用明显，从而带动原料药需求量提升。 从全球范围来看，支付能力普遍受制约，价格更低的仿制药替代原研是大势所趋。

　　首批“4+7” 带量采购

　　“4+7”带量 采购扩面

　　第二批集采

　　2018年12月17日

　　范围：11个城市 品种：25个品种 降价幅度：52%

　　2019年9月30日

　　范围：除11个城 市和河北、福建 外的其它省市 品种：同“4+7” 降价幅度：59%

　　2020年1月17日

　　范围：全国 品种：33个品种 降价幅度：53%

　　目前为止国内已开展三次带量采购

　　“4+7”带量采购促进仿制药行业商业模式改变示意图

　　28张

　　29

　　标题： 特色原料药成长性特点突出

　　03

　　资料来源： UN、平安证券研究所

　　原因二：以慢病用药为代表的特色原料药受益于全球老龄化趋势，下游需求持续增长。以中国为例，按照60岁及以上人口占比达到10%， 或65岁及以上人口占比达到7%的国际老龄化标准，我国于1999年就进入老龄化社会。预计2030年我国65岁及以上老年人口占比将达到 18.2%。

　　全球各年龄段人口预测，60岁及以上人口增长最为显著

　　2015-2030年中国将成为60岁及以上人口增长最为显著的地区之一

　　29张

　　30

　　标题： 特色原料药成长性特点突出

　　03

　　资料来源： 博瑞医药招股说明书、平安证券研究所

　　原因三：在环保和成本等因素影响下，特色原料药生产环节向新兴市场转移，以印度、中国为主。以美国、欧盟等规范市场认证为例， 2000-2016年，印度和中国原料药认证数量快速增长。 而中国凭借完整的基础工业体系、发酵类产品优势以及产品成本优势，有望取代印度成为全球特色原料药生产环节转移首选地。

　　2000-2016年欧盟API认证分布情况

　　2000-2016年美国DMF持有人分布情况

　　30张

　　31

　　标题： 特色原料药成长性特点突出

　　03

　　资料来源： EvaluatePharma、平安证券研究所

　　原因四：专利悬崖到来，仿制药制剂占比提升，带动仿制药特色原料药用量提升;根据EvaluatePharma数据，2010-2024年，每年面临专利 悬崖而损失的药品销售额均在100亿美元以上，为仿制药企业带来替代机会。

　　全球面临专利悬崖风险的药品销售额(2010-2024)

　　31张

　　32

　　标题： 沙坦类：在老龄化和复方制剂带动下，需求维持快速增长

　　03

　　资料来源： MarketsAndMarkets、平安证券研究所

　　12% 10% 8% 6% 4% 2% 0% -2% -4%

　　20 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0

　　2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019

　　销售额(亿元)

　　增速

　　缬沙坦 31%

　　15%

　　氯沙坦 厄贝沙坦

　　17%

　　奥美沙坦 10%

　　替米沙坦 10%

　　坎地沙坦 9%

　　阿利沙坦

　　8%

　　沙坦类，即血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARBs)，是目前治疗高血压的主流产品; 2019年国内样本医院沙坦类制剂销售额为17.37亿元，规模基本稳定;其中，缬 沙坦、氯沙坦、厄贝沙坦增速缓慢，而阿利沙坦、奥美沙坦、坎地沙坦、替米 沙坦增速较快，均在5%以上; 2019年样本医院复方降压药规模为13.81亿元，同比增长13.56%;其中沙坦类复 方降压药占比在80%以上; 在带量采购等药品降价政策影响下，销量增速高于销售额增速。 样本医院沙坦类降压药单方销售额及增速 2019年样本医院沙坦类降压药单方销售额占比

　　2019年样本医院复方降压药销售额占比

　　50% 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0%

　　16 14 12 10 8 6 4 2 0

　　2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019

　　销售额(亿元)

　　增速

　　样本医院复方降压药销售额及增速

　　氨氯地平缬 沙坦 38%

　　厄贝沙坦 氢氯噻嗪 15%

　　氯沙坦氢氯 噻嗪 13%

　　10%

　　沙库巴曲缬 沙坦 7% 缬沙坦氢氯 噻嗪

　　其它 17%

　　32张

　　33

　　标题： 沙坦类：对普利类有一定的替代作用

　　03

　　资料来源： PDB、平安证券研究所

　　沙坦类(血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂)和普利类(血管紧张素转换酶抑制剂)均属于作用于肾素-血管紧张素系统的降压药物; 沙坦类凭借更直接的降压效果，更少的干咳等副作用优势，对普利类具有具有一定的替代作用; 2019年样本医院肾素-血管紧张素系统药物中，沙坦类占比84%，普利类占比16%，沙坦类占比较2012年提升4个百分点; 沙坦类对普利类的替代作用也说明了特色原料药的生命周期特点。

　　2012年作用于肾素-血管紧张素系统药物构成

　　2019年作用于肾素-血管紧张素系统药物构成

　　普利类单方 19%

　　普利类复方 1%

　　沙坦类单方 61%

　　沙坦类复方 19%

　　普利类单方 13%

　　普利类复方 3%

　　沙坦类单方 49%

　　沙坦类复方 35%

　　33张

　　34

　　标题： 沙坦类：主要品种专利在2010-2014年集中到期

　　03

　　资料来源： 公司公告、IMS、平安证券研究所

　　2010-2014年间以缬沙坦、氯沙坦、厄贝沙坦为代表的主要沙坦类原研品种专利相继到期; 2015年全球六大主要沙坦类原料药总需求量达到3366吨，同比增长4.9%。

　　主要沙坦类产品上市及专利到期时间

　　3500 3000 2500 2000 1500 1000 500 0

　　4000

　　2012

　　2013

　　2014

　　2015

　　替米沙坦

　　厄贝沙坦

　　奥美沙坦酯 氯沙坦钾

　　坎地沙坦酯 缬沙坦

　　主要沙坦类原料药需求情况(吨)

　　34张

　　35

　　标题： 沙坦类：天宇股份、华海药业是主要供应商

　　03

　　资料来源： 公司官网、药智数据、EDQM、天宇股份招股书、平安证券研究所

　　天宇股份、华海药业是国内沙坦类原料药品种最丰富的企业，均涵盖了6大主要品种，且国内外认证齐全; 2016年我国沙坦类原料药(含中间体)出口数量为5329吨，其中天宇股份占比36.44%，华海药业占比22.41%。 主要沙坦类产品供应商国内外认证情况(不完全统计，此处GMP指国内认证)

　　1942

　　1194

　　1000 0

　　2000

　　天宇股份

　　华海药业

　　整体

　　2016年我国沙坦类原料药(含中间体)出口情况(吨) 6000 5329 5000 4000 3000

　　35张

　　36

　　标题： 沙坦类：缬沙坦杂质事件影响价格走势

　　03

　　资料来源： Wind、平安证券研究所

　　1000 500 0

　　1500

　　2018年7月开始，华海药业公告在缬沙坦等原料药中检出NDMA/MDEA等基因毒性杂质，导致公司川南厂区原料药及制剂被美国和欧盟禁 止出口，随后多家药企相关产品检出相关杂质; 受杂质事件影响，缬沙坦等沙坦类品种受到欧盟、美国进口限制，导致供给不足，价格大幅上涨。国内缬沙坦价格由2018年5月的665元/ 千克上升至2019年7月的1950元/千克，涨幅约200%，目前价格仍维持在1700元/千克的高位。 国内缬沙坦价格走势(元/千克) 2500 2000

　　缬沙坦杂 质事件

　　36张

　　37

　　标题： 肝素类：标准肝素原料药处于产业链核心环节

　　03

　　资料来源： 海普瑞港股招股说明书、平安证券研究所

　　肝素类药物临床上主要用于抗凝血和抗血栓;从产业链角度看，标准肝素原料药处于核心中间环节。

　　猪

　　猪小肠

　　食品加工

　　肠粘膜

　　肠衣

　　肝素树脂

　　肝素粗品

　　标准肝素 API

　　肝素洗出液

　　集中屠宰

　　吸收

　　提纯

　　提纯

　　提纯

　　提纯

　　依诺肝素 钠API

　　那屈肝素 钙API

　　达肝素钠 API

　　其它LMWH API

　　解聚

　　依诺肝素制剂

　　那屈肝素制剂

　　达肝素制剂

　　其它LMWH 制剂

　　肝素注射制剂

　　肝素外用制剂

　　医疗器械预装 配涂层

　　上游

　　中游

　　下游

　　肝素行业产业链 最上游

　　37张

　　38

　　标题： 肝素类：资源属性突出，猪瘟疫情推升景气周期

　　03

　　资料来源： 国家统计局、海普瑞招股说明书、平安证券研究所

　　猪小肠是肝素原料药唯一来源，资源属性突出，上游原材料(粗品)供应受生猪供应影响显著; 全球肝素原料药需求持续增长，但生猪资源基本稳定，供给偏紧，叠加下游补库存需求，开启了2016以来的景气周期; 中国生猪出栏量占比50%左右，2019年起国内猪瘟疫情导致猪出栏量明显下滑，供给进一步紧缩; 肝素原料药价格仍有上升空间，根据Frost&Sullivan数据，2018-2024年肝素原料药价格CAGR为14.8%。

　　-25%

　　-20%

　　-15%

　　-10%

　　-5%

　　0%

　　5%

　　10%

　　0

　　10000

　　20000

　　30000

　　40000

　　50000

　　60000

　　70000

　　80000

　　3/1/2013 3/1/2014 3/1/2015 3/1/2016 3/1/2017 3/1/2018 3/1/2019

　　出栏量(万头)

　　增速

　　2019年四季度我国生猪出栏量同比下滑21.6%

　　0

　　20

　　40

　　60

　　80

　　100

　　120

　　4500 4000 3500 3000 2500 2000 1500 1000 500 0

　　2014 2015 2016 2017 2018 2019E 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E

　　全球肝素原料药销售额及价格变化情况(海普瑞招股说明书) 销售额(百万美元，左) 价格(美元/百万单位，右)

　　38张

　　39

　　标题： 肝素类：资源属性突出，猪瘟疫情推升景气周期

　　03

　　资料来源： Wind、平安证券研究所

　　2008年“百特事件”后美国、欧盟、中国等提升肝素标准，行业壁垒提高; 2011年开始，随着利伐沙班、阿哌沙班等新型口服药物的上市，肝素制剂厂商库存紧缩; 2016年开始，肝素原料药供给偏紧，叠加下游补库存需求，价格重启上涨; 2019年开始，国内猪瘟导致猪出栏量下滑，经过12个月的传导之后，原料药仍有涨价空间。 我国肝素原料药出口平均单价(美元/千克)

　　2000 0

　　4000

　　6000

　　8000

　　10000

　　12000

　　百特事件

　　口服药物 相继上市

　　下游补库 存需求

　　猪瘟影响 逐渐显现

　　39张

　　40

　　标题： 肝素类：我国是肝素原料药生产大国，海普瑞、健友股份为行业龙头

　　03

　　资料来源： 健友股份、Frost&Sullivan、Wind、平安证券研究所

　　-10%

　　0%

　　10%

　　20%

　　30%

　　40%

　　50%

　　0

　　50

　　100

　　150

　　200

　　250

　　2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019

　　出口量(吨)

　　增速

　　2018年国内肝素原料药产量约25万亿单位，海普瑞、健友股份、千红制药、东诚药业、常山药业合计约23万亿单位; 根据Frost&Sullivan数据，2018年全球肝素原料药销售量24.1万亿单位，我国是名副其实的肝素大国; 2015年以来我国肝素类原料药出口数量持续增加，2019年达到201.04吨，出口占比高; 国外最主要的肝素原料药供应商是西班牙的Bioiberica，西班牙严重的新冠疫情或对其生产产生不利影响，进一步压缩肝素供给，推动肝素 原料药价格上涨。 我国肝素原料药产量分布情况(万亿单位) 我国肝素类原料药出口数量及增速

　　40张

　　41

　　标题： 造影剂类：持续增长的细分领域，X射线碘造影剂为主流

　　03

　　资料来源：司太立、PDB、平安证券研究所

　　造影剂

　　X射线造影剂

　　磁共振造影剂

　　超声造影剂

　　钡餐(胃肠道)

　　碘造影剂

　　无机碘造影剂

　　脂类碘制剂

　　有机碘造影剂

　　离子型碘造影剂

　　非离子型单倍体

　　泛影葡胺

　　非离子型二倍体

　　碘海醇(欧乃派克) 碘帕醇(碘必乐) 碘普罗胺(优维显) 碘美普尔(典迈伦) 碘佛醇(安射力)

　　碘克沙醇(威视派克)

　　造影剂产品分类

　　0%

　　2%

　　4%

　　6%

　　8%

　　10%

　　12%

　　46 44 42 40 38 36 34 32

　　市场规模(亿美元) 增速

　　18% 16% 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0%

　　45 40 35 30 25 20 15 10 5 0

　　2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

　　造影剂主要目的是增加医疗成像过程中目标组织和背景之间的对比度，主要分为X射线造影剂、磁共振造影剂和超声造影剂; 2017年全球造影剂市场规模44.18亿美元，同比增长10.73%，2018年国内样本医院造影剂市场39.85亿元，同比增长16.97%; 2017年全球市场中X射线造影剂占比72%，是最主要的类别，其中又以碘造影剂为主。 全球造影剂制剂产品销售规模及增速

　　2015 2016 2017 国内样本医院造影剂制剂产品销售规模及增速 市场规模(亿元) 增速

　　41张

　　42

　　标题： 造影剂类：原研替代逻辑清晰

　　03

　　资料来源：司太立、PDB、平安证券研究所

　　2012-2016年，全球碘造影剂原料药需求量CAGR为6.4%，其中原研5.1%，仿制药16.2%; 2012-2016年，中国碘造影剂原料药需求量CAGR为12.5%，其中原研4.8%，仿制药21.1%; 2018年，样本医院市场主要碘造影剂品种中，除碘佛醇外，原研均占据较为可观的比例，原研替代空间广阔。

　　4800

　　4902

　　4982

　　5226

　　5854

　　546

　　619

　　732

　　843

　　995

　　8000 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000 0

　　2012

　　2013

　　2014

　　2015

　　2016

　　非专利药(吨)

　　原研药(吨)

　　396

　　429

　　437

　　445

　　478

　　274

　　332

　　414

　　484

　　589

　　0

　　200

　　400

　　600

　　800

　　1000

　　1200

　　2012

　　2013

　　2014

　　2015

　　2016

　　28.42%

　　39.94%

　　93.96%

　　3.67%

　　100%

　　100%

　　100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%

　　仿制 原研

　　全球碘造影剂原料药需求量

　　中国碘造影剂原料药需求量 非专利药(吨) 原研药(吨)

　　2018年国内样本医院碘造影剂制剂原研和仿制药销量占比

　　样本医院 碘克沙醇 碘海醇 碘帕醇 碘佛醇 碘美普尔 碘普罗胺

　　市场规模(15亿元)(8亿元) (3亿元)(5亿元)(0.7亿元)(4亿元)

　　42张

　　43

　　标题： 造影剂类：司太立是全球碘造影剂原料药龙头

　　03

　　资料来源： 司太立、IMS、平安证券研究所

　　2020年司太立碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇三个原料药品种产能合计将超过2000吨，占全球碘造影剂总需求量的20%以上; 欧美是造影剂应用最大市场，目前美国是司太立空白市场，2020年产能释放后，有望进一步抢占美国市场; 司太立是国内造影剂绝对龙头，收购海神制药后，议价能力进一步提升; 海外主要碘造影剂供应商有捷克的Interphama Praha AS、位于西班牙的The Juste Group，均属于新冠疫情严重地区。 2018年司太立主要碘造影剂品种产能、注册及全球市占率情况

　　43张

　　44

　　标题： β-内酰胺酶抑制剂：成熟的抗生素耐药性解决方案

　　03

　　资料来源： PDB、平安证券研究所

　　β-内酰胺酶抑制剂与β-内酰胺类抗生素组成复方制剂是目前临床解决耐药性问题的成熟方案; 临床常用β-内酰胺酶抑制剂有克拉维酸、舒巴坦和他唑巴坦，其中后两种目前应用最为广泛; 复方抗生素制剂需求持续增长，2019年样本医院销售额为62.81亿元，同比增长10.46%; 全球产能主要集中在国内，他唑巴坦主要有富祥股份、齐鲁制药，舒巴坦主要有富祥股份。

　　样本医院复方抗生素销售额及增速

　　-5%

　　0%

　　5%

　　10%

　　15%

　　20%

　　0

　　10

　　20

　　30

　　40

　　50

　　60

　　70

　　2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019

　　销售额(亿元)

　　增速

　　44张

　　Contents

　　大宗原料药

　　标题： 01

　　行业概况

　　特色原料药

　　专利原料药

　　02 03 04 05

　　未来展望与投资建议

　　45张

　　46

　　标题： 全球专利药市场保持稳定增长

　　04

　　资料来源： EvaluatePharma、平安证券研究所

　　2018年全球处方药市场规模共8270亿元，其中专利药7520亿元，占比约91%，2019-2024年预计专利药CAGR为7.2%，保持稳定增长; 在全球产业分工精细化背景下，跨国药企放弃原来全产业链布局模式，更多将研发、临床、生产等环节外包，专利原料药应运而生;

　　14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0% -2% -4% -6%

　　0

　　2000

　　4000

　　6000

　　8000

　　10000

　　12000

　　2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019E 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E

　　仿制药增速

　　专利药增速

　　全球仿制药和专利药销售额及增速情况 仿制药(亿美元) 专利药(亿美元)

　　46张

　　47

　　标题： 专利原料药是原料药行业皇冠上的明珠

　　04

　　资料来源：EvaluatePharma、平安证券研究所

　　大宗、特色、专利原料药都可归为CMO(Contract Manufacture Organization)行业，本质都是为下游客户提供定制研发、生产服务; 而专利原料药主要供应原研药企，具有专利限制，因此对供应商的研发和技术实力要求极高，从而也带来更高的附加值; 目前国内真正从事专利原料药的企业较少，但更高的利润率也吸引着部分企业向此方向转型，未来发展空间极大。

　　CMO/CDMO企业的研发与生产能力要求