药理学.ppt
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药理学Pharmacology
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标题: 总 论General Principles
绪言 Introduction 药物效应动力学 Pharmacodynamics 药物代谢动力学 Pharmacokinetics 4. 影响药物效应的因素 Factors affecting drug efficacy
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标题: 第一章 Introduction
教学要求
掌握:药物定义,药理学的研究内容、性质和任务, 药效学和药动学的概念; 熟悉:常用药理学研究方法; 了解:新药开发与研究过程。
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一、药理学的性质和研究内容
药物(drug) 可改变或查明机体生理功能及病理的状态,用于预防、诊断和治疗疾病的化学物质。 A drug is a chemical substance that can modulate the current physiological and pathological status of a biological system. A chemical which is utilized for the diagnosis, prevention and cure of an unwanted health condition (definition by FDA).
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药物的来源 (Source of drugs)
Ancient ●Natural products ( Plants, Animals and Minerals ) Modern ● Active principles of natural products ● Microbes ● Artificial Synthetics ● Genetic engineering drugs Poisons are drugs. Drugs has toxicity.
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(Raw opium)
(Opium tincture)
(Poppy)
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颠茄 ( deadly nightshade )
阿托品 ( atropine )
毛地黄 ( foxglove )
地高辛 ( digoxin )
洋金花(Flos Daturae)
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In 1928,UK,bacteriologist,Alexander Fleming
In 1935,UK,Oxford,biochemist,Ernst Chain Australia,pathologist,Howard Florey
bacterial infections
Antibiotic
In May 1940, Streptococci(110 million)
The Nobel Prize in Physiology or Medicine 1945"for the discovery of penicillin and its curative effect in various infectious diseases"
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基因重组技术 the technique of gene recombination
重组人红细胞生成素注射液(利血保) (Recombinant Human Erythropoietin for Injection,rHuEPO)
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2. 药理学 (Pharmacology) 研究药物与机体相互作用及作用规律的科学 Pharmacology is the science of studying the interactions between drugs and living systems 基础医学————临床医学 桥梁学科 医学————药学 理论科学 实践科学
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(1)药物效应动力学 研究药物对机体的作用及作用机制。 The actions of the drug on the body are termed Pharmacodynamics (2)药物代谢动力学 研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规律,主要包括药物的吸收、分布、生物转化和排泄过程。 The actions of the body on the drug are called Pharmacokinetics. It mainly included in absorption, distribution, metabolism (biotransformation), excretion.
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(Gp:) 药物效应动力学 (Pharmacodynamics)
(Gp:) 药物代谢动力学(Pharmacokinetics)
(Gp:) 作用、作用机制
(Gp:) 吸收、分布、生物转化、排泄
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二 、药理学的任务
阐明药物的药效、药动学,为临床合理用药提 供理论据; 2. 研究开发新药; 3. 促进其他生命的发展。
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三、药理学的研究方法
实验药理学方法:健康动物、正常器官/组织/细胞/亚细胞/受体/离子通 道等——分析作用、作用机制和Pharmacokinetics 实验治疗学方法:病理模型动物/组织器官/微生物/肿瘤细胞——观察 药物治疗作用 临床药理学方法:健康志愿者/病人——Pharmacodynamics, Pharmacokinetics adverse effect(不良反应) 疗效和安全性评价 在体、离体试验 Toxicology 功能检测、行为学检测、形态学方法、生化和分子生物学方法、化学分析法
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四、药物与药理学的发展史 (History of drug and Pharmacology)
我国古代 “神农本草经” (Sheng Nong’s Herbal Classic) 我国2700BC,草药方剂治病 汉代(206BC~220)正式编撰“神农本草经” (大约公元一世纪) 载药365种,不少流传至今(人参、甘草、当归、麻黄、大黄) 历代均有修订、增补,愈臻完善
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历27年,明末1578年完成 52卷,190万字 收药1892种 插图1160幅 药方11000条 英、日、德、俄、法、拉丁7种文字
“本 草 纲 目” (Compendium of Materia Medica )
李时珍
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古埃及、苏美尔、 巴比伦、印度
1500 BC,埃及,亚伯斯古医籍 (Ebers papyrus) 1500BC,印度草医学,100BC~100用梵语编撰草药方剂
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18世纪末生理学和化学发展为现代药理学发展奠定基础 法国生理学家Francois Magendie (1783-1855) 研究哺乳动物生理学 1806年德国药剂师Fredrick Surturner (1783-1841) 从罂粟中分离出吗啡。纯化合物的出现使能重复定量给药,从而产生科学药理学 法国生理学家Francois Magendie (1783-1855) 研究哺乳动物生理学 1806年德国药剂师Fredrick Surturner (1783-1841) 从罂粟中分离出吗啡。纯化合物的出现使能重复定量给药,从而产生科学药理学 Claude Bernard (1813-1878) 证实箭毒(arrow poison,curare)作用于神经-肌肉接头,药物作用机制的最早研究 Oswald Schmiedeberg (1838-1921) 德国药理学家,现代药理学创始人,提出一系列药理学概念(构效关系、药物受体、选择性毒性) 从植物药中提取有效成分的一个阶段
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20世纪30-50年代—— 抗生素、改造天然有效成分、人工合成迅猛发展 单一生理学基础的学科——多种学科密切联系的一门综合性学科(生化药理学、分子药理学、免疫药理学、遗传药理学、临床药理学等)
现代药理学
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五、新药开发与研究
Process of Drug Development The Long Road to a New Medicine
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Basic & Clinical Evaluation of New Drugs Drug discovery & Drug screening in Vitro or Vivo Studies Preclinical safety & toxicity testing (good laboratory practice, GLP) in Vivo - Animal studies Pharmacology Toxicity – Acute and Chronic Teratogenicity = birth defects Carcinogenicity = cancerous Evaluation of drug in humans (good clinical practice, GCP)
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The Food and Drug Administration (FDA, USA) State Food and Drug Administration (SFDA, China) Phases of a Clinical Trials Phase I Phase II Phase III Phase IV
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Evaluating Drugs in Humans
Phase I – Healthy adult volunteers Evaluation of safety, Pharmacokinetics (PK), side effects??? Phase II - Patients Evaluation of efficacy, safety, PK, and side effects Double-blind placebo controlled Phase III – Specific patient subpopulations Determine efficacy for specific indications Large sample of specific patients (1,000) Randomized double-blind placebo controlled Phase IV – Post SFDA/FDA Approval Determine efficacy for specific indication Determine drug utilization patterns and additional efficacy Monitor rare, severe side effects/toxicity
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标题: (四)药理学学习方法
正文:
纵向学习:各章典型(重点)药为代表药
横向学习:同一章节内:同类药物间的比较及特点
章节间的联系: 强心(Ad与强心甙的区别)
药效学(作用,用途及不良反应)
药代学(用药规律)
1.要重视。 2.要有信心和恒心。 3.上课认真听课做笔记。 4.课后及时复习。
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