预混胰岛素临床应用专家共识(2016版)更新解读.ppt

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　　标题： 预混胰岛素临床应用专家共识(2016版)更新解读

　　PP-HI-CN-1365

　　Yellow CCI

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　　正文： 目 录

　　(Gp:) 2016版预混胰岛素共识解读 预混胰岛素介绍 预混胰岛素治疗方案

　　(Gp:) 我国糖尿病概况

　　(Gp:) 预混胰岛素共识更新背景

　　(Gp:) 1

　　(Gp:) 2

　　(Gp:) 3

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　　正文： 中国糖尿病发病率高

　　1.Xu Y,Wang L.,He J,et al.JAMA，2013,310(9):948-959. 2.Diabetes Atlas, 7th edition, IDF, 2015.

　　我国成人糖尿病患病率高达11.6%，中国糖尿病患者人数已经位居全球首位

　　(Gp:) 中国成人糖尿病患病率(%)

　　(Gp:) 糖尿病患病人数(百万人)

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　　正文： 中国T1DM和T2DM患病率概况

　　(Gp:) -

　　(Gp:) 糖尿病前期:14820万

　　(Gp:) 1型糖尿病:占总数5%左右*

　　(Gp:) 未被诊断患者5608万

　　(Gp:) 2型糖尿病:9240万

　　(Gp:) 已被诊断患者3632万

　　*根据国际数据推测，中国糖尿病患病率数据来源于≥20岁的成年人，所以缺少1型糖尿病的患病率具体数据

　　1.Yang W, et al. N Engl J Med 2010; 362:1090-1101.; 2.2013中国2型糖尿病治疗指南

　　我国2型糖尿病患者中，新诊断患者约占60.7%

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　　正文： 新诊断的中国糖尿病患者多数存在餐后血糖升高

　　Yang WY, et al. N Engl J Med 2010; 362(12): 1090-1101.

　　全部患者

　　男性患者

　　女性患者

　　我国新诊断的2型糖尿病患者以餐后血糖升高为主 中国患者胰岛β细胞功能衰退更显著 饮食结构多以碳水化合物为主

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　　Yang W, et al.N Engl J Med 362:1090-1101

　　(Gp:) 平均餐后2h血糖(mmol/L)

　　一项杨文英教授牵头的全国糖尿病流行病学调查，纳入2007-2008年我国14个省和直辖市共46239例20岁以上成人，禁食一夜后，对受试者进行口服葡萄糖耐量试验，并测定空腹及2小时血糖水平

　　正文： 我国糖尿病患者的平均餐后血糖水平高

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　　正文： 糖尿病带来沉重的经济负担

　　侯清涛,李芸等. 中国糖尿病杂志 2016. 24 (1):92-96.

　　(Gp:) 百分比(%)

　　2007年T2DM经济负担分布图

　　2007年中国2型糖尿病造成的总经济负担为322亿元美元，直接和间接经济负担分别为300和22亿美元 我国糖尿病直接医疗费用占全年疾病预算总额的比例高达18.2%

　　糖尿病直接医药费用占全年疾病总额的比例

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　　正文： 目 录

　　(Gp:) 2016版预混胰岛素共识解读 预混胰岛素介绍 预混胰岛素治疗方案

　　(Gp:) 我国糖尿病概况

　　(Gp:) 预混胰岛素共识更新背景

　　(Gp:) 1

　　(Gp:) 2

　　(Gp:) 3

　　9张

　　2013中国2型糖尿病治疗指南

　　(Gp:) 生活方式干预

　　(Gp:) 生活方式干预

　　(Gp:) 如血糖控制不达标 (HbA1c≥7.0%)，则进入下一步治疗

　　(Gp:) 主要治疗路径

　　(Gp:) 备选治疗路径

　　(Gp:) 一线药物治疗

　　(Gp:) 二线药物治疗

　　(Gp:) 三线药物治疗

　　(Gp:) 四线药物治疗

　　(Gp:) 二甲双胍

　　(Gp:) α-糖苷酶抑制剂/胰岛素促泌剂

　　(Gp:) 胰岛素促分泌剂 或 α-糖苷酶抑制剂

　　(Gp:) 噻唑烷二酮类药物或DPP-4抑制剂

　　(Gp:) 基础胰岛素 或 每日1-2次预混胰岛素

　　(Gp:) 胰岛素促分泌剂或α-糖苷酶抑制剂

　　(Gp:) 噻唑烷二酮类药物或DPP-4抑制剂

　　(Gp:) GLP-1受体激动剂

　　(Gp:) 基础胰岛素+餐时胰岛素 或 每日3次预混胰岛素类似物

　　(Gp:) 基础胰岛素 或 每日1-2次预混胰岛素

　　(Gp:) 胰岛素促泌剂/α-糖苷酶抑制剂/DPP4抑制剂/噻唑烷二酮类

　　(Gp:) 胰岛素促泌剂/α-糖苷酶抑制剂/DPP4抑制剂/ 噻唑烷二酮类/GLP-1受体激动剂

　　正文： CDS2013版 2型糖尿病治疗路径

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　　尽管接受口服药物治疗及生活方式干预，但大部分T2DM患者胰岛细胞功能仍随病程进展逐渐恶化，故应尽早启动胰岛素治疗

　　正文： 糖尿病患者应及时启动胰岛素治疗

　　(Gp:) 解除高糖毒性

　　(Gp:) 减轻胰岛细胞负荷

　　(Gp:) 改善胰岛素抵抗

　　(Gp:) 保护残存的细胞功能

　　(Gp:) 胰岛素治疗

　　预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)

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　　纪立农,冯波,苏青,等.中国糖尿病杂志,2011,19(10):745-751.

　　(Gp:) 基础方案：包括人胰岛素和胰岛素类似物 预混方案：包括人胰岛素和胰岛素类似物 基础-餐时方案：包括人胰岛素和胰岛素类似物

　　正文： 我国多数T2DM患者选择预混胰岛素治疗

　　一项开放、非随机、非干预性多中心临床观察性研究，纳入4847例OADs血糖控制欠佳的中国T2DM患者，旨在了解起始胰岛素治疗的安全性和疗效

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　　正文： 预混胰岛素临床应用共识的更新背景

　　中华医学会内分泌学分会(CSE) 于2013年首次发布《预混胰岛素临床应用共识》

　　三年来临床证据有所更新 基于原共识进行重新修订 2016年发布新版专家共识

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　　正文： 目 录

　　(Gp:) 2016版预混胰岛素共识解读 预混胰岛素介绍 预混胰岛素治疗方案

　　(Gp:) 我国糖尿病概况

　　(Gp:) 预混胰岛素共识更新背景

　　(Gp:) 1

　　(Gp:) 2

　　(Gp:) 3

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　　正文： 预混胰岛素的分类

　　(Gp:) 重组人胰岛素(短效)与精蛋白锌重组人胰岛素(中效)按一定比例混合而成的胰岛素制剂

　　(Gp:) 低预混人胰岛素 70/30 剂型(30%短效+70%中效)： 如优泌林 70/30、诺和灵 30R、甘舒霖 30R、重和林 M30等 中预混人胰岛素 50/50 剂型(50%短效+50%中效)： 如诺和灵 50R、甘舒霖 50R等

　　(Gp:) 预混人胰岛素

　　(Gp:) 速效胰岛素类似物(赖脯胰岛素或门冬胰岛素)与精蛋白锌速效胰岛素类似物按一定比例混合而成的胰岛素制剂

　　(Gp:) 低预混胰岛素类似物 75/25 剂型：如赖脯胰岛素 25 70/30 剂型：如门冬胰岛素 30 中预混胰岛素类似物 50/50 剂型：如赖脯胰岛素 50、门冬胰岛素 50

　　(Gp:) 预混胰岛素类似物

　　预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)

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　　正文： 预混胰岛素的药代动力学

　　中国2型糖尿病防治指南(2013版)

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　　正文： 目 录

　　(Gp:) 2016版预混胰岛素共识解读 预混胰岛素介绍 预混胰岛素治疗方案

　　(Gp:) 我国糖尿病概况

　　(Gp:) 预混胰岛素共识更新背景

　　(Gp:) 1

　　(Gp:) 2

　　(Gp:) 3

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　　正文： 预混胰岛素每日1次治疗方案

　　(Gp:) 预混胰岛素 的选择

　　(Gp:) 起始剂量

　　(Gp:) 生活方式干预及两种或两种以上口服降糖药最大有效剂量治疗后HbA1c≥7.0%的患者

　　(Gp:) 0.2U/(kg.d) 晚餐前注射 根据患者情况作适当调整

　　(Gp:) 适用人群

　　(Gp:) 低预混人胰岛素 低预混胰岛素类似物 中预混人胰岛素 中预混胰岛素类似物

　　预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)

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　　正文： 预混胰岛素每日1次治疗方案

　　(Gp:) 若HbA1c或空腹血糖仍不达标，可改为每日2次治疗方案或参考1-2-3次方案 预混人胰岛素应在餐前30min皮下注射，预混胰岛素类似物可在餐前即刻注射或餐后立即注射 根据患者具体情况选择预混胰岛素，中预混胰岛素主要针对餐后血糖升高明显的患者 可根据患者具体情况调整口服降糖药

　　(Gp:) 注意事项

　　预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)

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　　正文： 采用每日1次治疗方案患者的SMBG

　　SMBG：自我血糖监测 “√”表示需测血糖的时间

　　预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)

　　20张

　　正文： 预混胰岛素每日2次治疗方案

　　(Gp:) 预混胰岛素的选择

　　(Gp:) 新诊断T2DM患者，HbA1c≥9.0%同时合并明显临床症状 生活方式干预及两种或两种以上口服降糖药最大有效剂量治疗后HbA1c≥9.0%的患者 口服降糖药联合基础胰岛素治疗后HbA1c≥7%而空腹血糖已达标的患者

　　(Gp:) 适用人群

　　(Gp:) 低预混人胰岛素 低预混胰岛素类似物 中预混人胰岛素 中预混胰岛素类似物

　　预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)

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　　正文： 预混胰岛素每日2次治疗方案

　　(Gp:) 适用人群前2种，0.2-0.4U/(kg.d)或10-12U/d，按1：1分配到早餐前和晚餐前 适用人群第3种，基础胰岛素与预混胰岛素以1：1.3的比例进行剂量转换，按1：1分配到早餐前和晚餐前

　　(Gp:) 起始剂量

　　预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)

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　　正文： 预混胰岛素每日2次治疗方案

　　(Gp:) 用预混胰岛素每日2次治疗方案时，不建议同时使用胰岛素促泌剂 可继续使用二甲双胍或α-糖苷酶抑制剂，视患者个体情况决定是否停用TZD类药物 按时、定量进餐及规律运动，预混人胰岛素应在早晚餐前30min皮下注射，预混胰岛素类似物可在餐前即刻注射或餐后立即注射 中预混胰岛素主要针对餐后血糖升高明显或血糖波动较大的患者 若低预混人胰岛素每日2次治疗的患者餐后血糖>11.1 mmol/L，临床医生可依据具体情况考虑等剂量可改为低预混胰岛素类似物或中预混胰岛素类似物

　　(Gp:) 注意事项

　　预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)

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　　正文： DURABLE研究：赖脯胰岛素75/25 BID vs 甘精胰岛素QD血糖控制更佳，HbA1c达标率更高

　　Buse JB, et al. Diabetes Care 2009; 32:1007-1013.

　　(Gp:) HbA1c自基线的变化(%)

　　(Gp:) LM75/25

　　(Gp:) 甘精胰岛素

　　(Gp:) P=0.005

　　(Gp:) HbA1c<7%患者比例(%)

　　(Gp:) LM75/25

　　(Gp:) 甘精胰岛素

　　(Gp:) P<0.001

　　一项多中心，随机、平行、开放性研究，纳入2091例接受两种以上口服降糖药至少3个月血糖控制不佳的T2DM患者，随机分为LM25 bid+口服药组和甘精胰岛素 qd+口服药组比较两组患者的疗效和安全性

　　起始治疗阶段

　　血糖控制情况

　　HbA1c达标率情况

　　24张

　　(Gp:) -1.8

　　(Gp:) -1.7

　　(Gp:) * P<0.05

　　(Gp:) HbA1c(%)

　　(Gp:) 研究时间(周)

　　(Gp:) LM75/25

　　(Gp:) 甘精胰岛素

　　正文： DURABLE研究：赖脯胰岛素75/25 BID vs 甘精胰岛素QDHbA1c达标时间更长

　　Buse JB, et al. Diabetes Care. 2011 Feb;34(2):249-55.

　　长期治疗HbA1c的变化

　　维持治疗阶段

　　(Gp:) 达标时间中位数(月)

　　(Gp:) LM75/25

　　(Gp:) 甘精胰岛素

　　(Gp:) P=0.040

　　HbA1c达标持续时间

　　一项多中心，随机、平行、开放性研究，纳入2091例接受两种以上口服降糖药至少3个月血糖控制不佳的T2DM患者，随机分为LM25 bid+口服药组和甘精胰岛素 qd+口服药组比较两组患者的疗效和安全性

　　25张

　　正文： DURABLE研究：赖脯胰岛素75/25 BID vs 甘精胰岛素QD低血糖发生率相似

　　总体低血糖发生率

　　夜间低血糖发生率

　　(Gp:) 低血糖发生率(事件数/患者/年)

　　(Gp:) LM75/25

　　(Gp:) 甘精胰岛素

　　(Gp:) P=0.581

　　(Gp:) 低血糖发生率(事件数/患者/年)

　　(Gp:) LM75/25

　　(Gp:) 甘精胰岛素

　　(Gp:) P=0.065

　　Buse JB, et al. Diabetes Care. 2011 Feb;34(2):249-55.

　　(Gp:) 低血糖发生率(事件数/患者/年)

　　(Gp:) LM75/25

　　(Gp:) 甘精胰岛素

　　(Gp:) P=0.268

　　严重低血糖发生率

　　维持治疗阶段

　　一项多中心，随机、平行、开放性研究，纳入2091例接受两种以上口服降糖药至少3个月血糖控制不佳的T2DM患者，随机分为LM25 bid+口服药组和甘精胰岛素 qd+口服药组比较两组患者的疗效和安全性

　　26张

　　正文： 赖脯胰岛素50 BID vs NPH+餐时赖脯胰岛素 患者生活质量更高

　　Masuda H, et al. Diabetes Obes Metab. 2008 Dec;10(12):1261-5.

　　此研究纳入28例未经胰岛素治疗的T2DM患者，随机分配至赖脯胰岛素50 BID或NPH+餐时赖脯胰岛素治疗，旨在评价两种治疗方案的对患者血糖的控制及生活质量的改善情况

　　胰岛素治疗相关生活质量问卷(ITR-QOL)评分

　　(Gp:) ITR-QOL评分

　　(Gp:) P=0.05

　　(Gp:) P=0.04

　　(Gp:) P=0.02

　　(Gp:) P=0.04

　　(Gp:) P=0.009

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　　正文： 中预混胰岛素的适用人群

　　如何区分中/低预混胰岛素的适用人群? 新版指南根据最新CLASSIFY研究结果 给予了明确推荐

　　(Gp:) 指南推荐 以下特征患者使用LM50比LM25获益更大：

　　(Gp:) 口服药降糖失效后 早餐后血糖>13.5mmol/L 早餐前后血糖>4.4mmol/L 饮食中碳水化合物比例较高的患者

　　28张

　　正文： 基线PPG切点

　　American Diabetes Association's 75th Scientific Sessions, Boston, Massachusetts, June 5 – 9, 2015.

　　基线PPG中位数 =13.5 mmol/L

　　(Gp:) HbA1c自基线的变化(%)

　　(Gp:) P=0.810

　　(Gp:) P<0.001

　　中国亚组

　　29张

　　正文： 基线血糖波动切点

　　American Diabetes Association's 75th Scientific Sessions, Boston, Massachusetts, June 5 – 9, 2015.

　　(Gp:) HbA1c自基线的变化(%)

　　基线血糖波动中位数 =4.4 mmol/L

　　P=0.116

　　P<0.001

　　中国亚组

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　　正文： 基线碳水化合物/总能量切点(%)

　　DOI: 10.1111/jdi.12547

　　(Gp:) HbA1c自基线的变化(%)

　　基线碳水化合物/总能量中位数 =54%

　　P=0.093

　　P=0.009

　　全部人群

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　　正文： 采用每日2次治疗方案患者的SMBG

　　预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)

　　32张

　　正文： 采用每日2次治疗方案患者的剂量调整

　　注：通常每3-5天调整1次，每次调整1-4U，直至血糖达标

　　预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)

　　33张

　　正文： 预混胰岛素每日3次治疗方案

　　(Gp:) 预混胰岛素 的选择

　　(Gp:) 起始剂量

　　(Gp:) 预混胰岛素每日2次治疗后HbA1c≥7.0%的患者 血糖控制不达标，需要基础+餐时胰岛素强化治疗，但不愿意接受该治疗方案的患者

　　(Gp:) 适用人群第1种，早晚餐前等剂量转换，午餐前加2-4u或每天胰岛素总量的10%，并可能需要减少早餐前的剂量2-4u 适用人群第2种，根据具体情况决定

　　(Gp:) 适用人群

　　(Gp:) 低预混胰岛素类似物 中预混胰岛素类似物

　　预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)

　　34张

　　正文： 预混胰岛素每日3次治疗方案

　　(Gp:) 如果预混胰岛素从每日2次增加至每日3次时，建议将预混人胰岛素改为预混胰岛素类似物 若低预混胰岛素每日2次治疗，HbA1c≥7.0%，早餐后血糖<10mmol/L，可调整为低预混胰岛素类似物每日3次;若早餐后血糖≥10mmol/L的患者，则可调整为中预混胰岛素类似物每日3次治疗 预混胰岛素类似物可在餐前即刻注射或餐后立即注射 对于中预混胰岛素类似物每日3次治疗患者，如果餐后血糖控制好而空腹血糖>6mmol/L时，可将晚餐前调整为低预混胰岛素类似物

　　(Gp:) 注意事项

　　预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)

　　35张

　　Jia W, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Apr;3(4):254-62.

　　正文： 预混胰岛素TID vs 甘精+餐时赖脯胰岛素血糖改善相似

　　24周时，HbA1c自基线的变化

　　(Gp:) 早餐前

　　(Gp:) 早餐后2h

　　(Gp:) 午餐前

　　(Gp:) 午餐后2h

　　(Gp:) 晚餐前

　　(Gp:) 晚餐后2h

　　(Gp:) 凌晨3点

　　7点血糖自基线的变化

　　一项开放性、多中心、随机对照研究，纳入399例使用预混胰岛素(bid)血糖控制不佳的T2DM患者，1：1分别给予预混胰岛素—赖脯胰岛素50/25(tid- 早餐和午餐前给予赖脯胰岛素50，晚餐前给予赖脯胰岛素25)及甘精胰岛素+赖脯胰岛素(tid)，观察24周后不同治疗组患者HbA1c自基线的变化

　　12周时预混胰岛素组 24周时预混胰岛素组 12周时甘精+赖脯组 24周时甘精+赖脯组

　　36张

　　正文： 预混胰岛素TID vs 甘精+餐时赖脯胰岛素血糖达标率相似

　　Jia W, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Apr;3(4):254-62.

　　24周时，血糖达标的患者比例

　　一项开放性、多中心、随机对照研究，纳入399例使用预混胰岛素(bid)血糖控制不佳的T2DM患者，1：1分别给予预混胰岛素—赖脯胰岛素50/25(tid- 早餐和午餐前给予赖脯胰岛素50，晚餐前给予赖脯胰岛素25)及甘精胰岛素+赖脯胰岛素(tid)，观察24周后不同治疗组患者HbA1c自基线的变化

　　37张

　　正文： 预混胰岛素TID vs 甘精+餐时赖脯胰岛素低血糖发生率相似

　　Jia W, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Apr;3(4):254-62.

　　(Gp:) 低血糖发生率(/30天/人)

　　P=0.148

　　P=0.235

　　一项开放性、多中心、随机对照研究，纳入399例使用预混胰岛素(bid)血糖控制不佳的T2DM患者，1：1分别给予预混胰岛素—赖脯胰岛素50/25(tid- 早餐和午餐前给予赖脯胰岛素50，晚餐前给予赖脯胰岛素25)及甘精胰岛素+赖脯胰岛素(tid)，观察24周后不同治疗组患者HbA1c自基线的变化

　　38张

　　正文： 采用每日3次治疗方案患者的SMBG

　　“√”表示需测血糖的时间 “○”表示可省去的测血糖时间

　　预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)

　　39张

　　正文： 预混胰岛素1-2-3次治疗方案

　　(Gp:) 预混胰岛素 的选择

　　(Gp:) 方法

　　(Gp:) 采用生活方式干预及两种或两种以上口服降糖药最大有效剂量治疗血糖仍不达标(HbA1c≥7.0%)的患者

　　(Gp:) 起始每日1次预混胰岛素类似物注射 血糖控制仍不达标，逐渐增加到每日2次、每日3次的方案

　　(Gp:) 适用人群

　　(Gp:) 低预混胰岛素类似物 中预混胰岛素类似物

　　预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)

　　40张

　　正文： 预混胰岛素1-2-3次治疗方案

　　每日1次：10-12u，晚餐前注射，根据早餐前血糖调整剂量

　　治疗后HbA1c或餐前血糖不达标，则早餐前加用预混胰岛素 类似物3-6u，根据晚餐前和空腹血糖调整早餐前和晚餐前剂量

　　如果治疗后HbA1c或午餐后血糖不达标，则午餐前加用预混胰岛素类似物 3u或将早餐前剂量按1：1分配到早午餐前，根据午餐后(或晚餐前)血糖 调整午餐前剂量

　　注：通常每3-5天调整1次，每次调整1-4u，直至血糖达标

　　起始剂量

　　预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)

　　41张

　　正文： 预混胰岛素1-2-3次治疗方案

　　(Gp:) 一般在口服降糖药治疗的基础上加用预混胰岛素类似物每日1次治疗，也可根据患者具体情况调整口服降糖药 当调整为预混胰岛素类似物每日2次或每日3次治疗时，不建议同时使用胰岛素促泌剂(主要不良反应与胰岛素一致，为低血糖和体重增加) 可继续使用二甲双胍或葡萄糖苷酶抑制剂，视患者个体情况决定是否停用TZD类药物 中预混胰岛素类似物主要针对餐后血糖升高明显的患者 预混胰岛素类似物应在餐前即刻注射或餐后立即注射

　　(Gp:) 注意事项

　　预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)

　　42张

　　正文： PARADIGM研究：赖脯胰岛素75/25(1-2-3) vs 甘精+赖脯HbA1c达标率无差异

　　HbA1c达标率

　　Bowering K, et al. Diabetes Med 2012; 29: 263-272.

　　一项前瞻性、多中心、随机对照研究，纳入426例口服药治疗后血糖控制不佳的T2DM患者，1:1随机分为给予赖脯胰岛素75/25 (逐渐增加剂量qd-bid-tid)及甘精+赖脯胰岛素，观察48周后各治疗组的疗效与安全性

　　43张

　　正文： PARADIGM研究：赖脯胰岛素75/25(1-2-3) vs 甘精+赖脯HbA1c改善相似

　　Bowering K, et al. Diabetes Med 2012; 29: 263-272.

　　HbA1c自基线的变化

　　一项前瞻性、多中心、随机对照研究，纳入426例口服药治疗后血糖控制不佳的T2DM患者，1:1随机分为给予赖脯胰岛素75/25 (逐渐增加剂量qd-bid-tid)及甘精+赖脯胰岛素，观察48周后各治疗组的疗效与安全性

　　44张

　　正文： PARADIGM研究：赖脯胰岛素75/25(1-2-3) vs 甘精+赖脯 低血糖发生率相似

　　低血糖发生率(%)

　　LM25 qd

　　G+L qd

　　G+L bid

　　LM25 bid

　　G+L tid

　　LM25 tid

　　Bowering K, et al. Diabetes Med 2012; 29: 263-272.

　　一项前瞻性、多中心、随机对照研究，纳入426例口服药治疗后血糖控制不佳的T2DM患者，1:1随机分为给予赖脯胰岛素75/25 (逐渐增加剂量qd-bid-tid)及甘精+赖脯胰岛素，观察48周后各治疗组的疗效与安全性

　　45张

　　正文： 赖脯胰岛素50(1-2-3) vs 甘精+赖脯 血糖改善相似

　　(Gp:) 7

　　(Gp:) 8

　　(Gp:) 9

　　(Gp:) 10

　　(Gp:) 0

　　(Gp:) 12

　　(Gp:) 24

　　(Gp:) 36

　　(Gp:) 治疗时间(周)

　　(Gp:) HbA1C (%)

　　(Gp:) P=.042

　　(Gp:) P=.046

　　(Gp:) G+L

　　(Gp:) PP

　　(Gp:) 5

　　(Gp:) 6

　　(Gp:) 7

　　(Gp:) 8

　　(Gp:) 9

　　(Gp:) 10

　　(Gp:) 11

　　(Gp:) 12

　　(Gp:) 13

　　(Gp:) 14

　　(Gp:) 15

　　(Gp:) 90

　　(Gp:) 108

　　(Gp:) 126

　　(Gp:) 144

　　(Gp:) 162

　　(Gp:) 180

　　(Gp:) 198

　　(Gp:) 216

　　(Gp:) 234

　　(Gp:) 252

　　(Gp:) 270

　　(Gp:) 血糖 (mmol/L)

　　(Gp:) 血糖 (ng/dL)

　　(Gp:) *

　　(Gp:) G+L 基线

　　(Gp:) PP 基线

　　(Gp:) G+L 终点

　　(Gp:) 晚餐前

　　(Gp:) 餐后2h

　　(Gp:) 3 AM

　　(Gp:) 餐后2h

　　(Gp:) 午餐前

　　(Gp:) 早餐后2h

　　(Gp:) 空腹

　　(Gp:) 一天中血糖监测时间点

　　(Gp:) PP 终点

　　Jain SM, et al. Diabetes Obes metab 2010; 12(11): 967-975.

　　一项开放性、多中心、随机对照研究，纳入484例口服药治疗后血糖控制不佳的T2DM患者，1:1随机分为给予赖脯胰岛素50 (逐渐增加剂量qd-bid-tid)及甘精+赖脯胰岛素，观察36周后各治疗组的疗效与安全性

　　46张

　　正文： 预混胰岛素类似物(1-2-3次方案)剂量调整方法

　　“—”表示剂量不调整 注：通常每3-5天调整1次，每次调整1-4u，直至血糖达标

　　每日1次

　　每日2次

　　每日3次

　　预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)

　　47张

　　正文： 预混胰岛素治疗流程

　　(Gp:) 新诊断T2DM

　　(Gp:) HbA1c≥9.0%

　　(Gp:) HbA1c<9.0%

　　(Gp:) OAD#

　　(Gp:) HbA1c≥7.0%

　　(Gp:) OAD+预混胰岛素 QD

　　(Gp:) OAD+基础胰岛素

　　(Gp:) HbA1c≥7.0%

　　(Gp:) HbA1c≥7.0%或日剂量>0.5U/kg·d

　　(Gp:) HbA1c≥9.0%

　　(Gp:) 预混胰岛素 BID*

　　(Gp:) HbA1c≥7.0%

　　(Gp:) PPG<10mmol/L

　　(Gp:) 低预混胰岛素类似物 TID

　　(Gp:) 中预混胰岛素类似物 TID

　　(Gp:) 基础+餐时胰岛素

　　(Gp:) PPG≥10mmol/L

　　生活方式干预

　　预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)

　　48张

　　正文： 预混胰岛素治疗的注意事项

　　其他占位符： T2DM患者的血糖控制目标因患者的年龄、合并症、并发症等不同而异 应综合考虑患者病情、经济等因素，选择适合患者的治疗方案 已合并心脑血管疾病或其他危险因素的T2DM患者，应当采取稳妥安全的降糖治疗措施和目标值，尽量避免低血糖的发生 在胰岛素治疗期间，如有低血糖表现时需随时测血糖;如出现不可解释的空腹高血糖或夜间低血糖时，应监测夜间血糖(如3am血糖)

　　预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)

　　49张

　　正文： 总 结

　　我国糖尿病高发，且大部分患者以餐后血糖升高为主 预混胰岛素可同时提供基础及餐时胰岛素，更适合我国糖尿病患者疾病特点，在我国应用广泛 胰岛素治疗方案的选择应综合患者的生活方式、方案的简便程度、长期依从性、血糖监测及低血糖发生等多种因素，遵循个体化原则

　　50张

　　THANKS