预防医学——队列研究.ppt

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　　队列研究 (Cohort Study)

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　　其他占位符： 预防医学

　　标题： §3.3 队列研究

　　正文： 分级要求 掌握:队列研究的相关概念，队列研究的资料分析 熟悉:队列研究对象的选择，样本含量估计;队列研究的优缺点。 了解:其他内容

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　　其他占位符： 预防医学

　　正文： 队列研究的概念 队列研究的用途 队列研究的类型 队列研究的特点

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　　其他占位符： 预防医学

　　正文： 队列研究(cohort study) 是将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素或暴露程度分为不同的亚组，追踪各组的结局并比较其差异，从而判定暴露因素与结局之间有无关联及关联程度大小的一种观察性研究方法。 又称前瞻性研究、发病率研究、纵向研究、随访研究、定群研究。

　　(一)概念

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　　其他占位符： 预防医学

　　目标人 群未患 某研究 疾病

　　代表性样本

　　Yes

　　No

　　Yes

　　No

　　暴露组

　　非暴露组

　　时间顺序

　　是否暴露某个危险因子

　　结局(疾病)

　　队列研究的结构模式图

　　前瞻性收集暴露情况

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　　其他占位符： 预防医学

　　正文： 无论是暴露队列还是非暴露队列，都必须是在研究开始时没有出现研究结局，但有可能出现该结局的人。 在前瞻性观察中，若研究对象同时(某一固定时间或一个短时期之内)进入队列、没有新成员的加入并且直至观察终止基本没有成员的退出，即在观察期内队列保持着相对固定。这种队列称为固定队列(fixed cohort)。

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　　其他占位符： 预防医学

　　固定队列 Fixed Cohort

　　研究开始

　　研究结束

　　出现结局

　　未出现结局

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　　其他占位符： 预防医学

　　正文： 若观察中原有的队列成员可以不断退出，新的观察对象可以随时加入，队列成员在不断变化，就叫动态人群(dynamicpopulation)。

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　　动态队列 Dynamic Cohort

　　研究开始

　　研究结束

　　出现结局

　　失访

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　　其他占位符： 预防医学

　　正文： 特点 观察法 设立对照 由因到果，符合时间顺序 确证暴露和结局因果关系

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　　正文： 检验病因假设 ( hypothesis) 评价预防效果 (effect of prevention) 研究疾病自然史 ( natural history of disease)

　　(二)用途

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　　(三)类型

　　前瞻性队列研究(Prospective Cohort Study ) 历史性队列研究(Historical Cohort Study) 双向性队列研究(Mixed Cohort Study)

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　　(Gp:) 继续前瞻地收集资料

　　各种队列研究方法示意图

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　　其他占位符： 预防医学

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　　其他占位符： 预防医学

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　　其他占位符： 预防医学

　　正文： (四)研究对象的选择 研究对象的选择 样本含量的估计 资料的收集

　　暴露组

　　非暴露组

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　　其他占位符： 预防医学

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　　其他占位符： 预防医学

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　　其他占位符： 预防医学

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　　其他占位符： 预防医学

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　　其他占位符： 预防医学

　　(五)样本含量的计算公式

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　　其他占位符： 预防医学

　　已知 p0=0.007，RR=2.5，α=0.05，β=0.1，计算样本量 根据上述条件 Zα=1.96， Zβ=1.282 ，q0=0.993 p1=p0×RR=0.0175，q1=0.9825 代入公式得 N=2310 考虑到失访，实际上每组需扩大10%，即2541人

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　　其他占位符： 预防医学

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　　其他占位符： 预防医学

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　　其他占位符： 预防医学

　　正文： 统计描述 与病例对照研究相同，队列研究中描述性统计分析的目的也是为了阐明研究人群的代表性和比较组之间的均衡性，所用的统计学方法也大体相同，除此之外，队列研究还应介绍研究对象的失访情况，以使读者对该研究随访资料的质量有一个大体估计。 统计推断

　　(七)、 资料分析和结果解释

　　资料整理表 率的计算 率的显著性检验 暴露与发病的关联强度

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　　正文： 暴露组发病率=a/(a+b) 对照组发病率=c/(c+d)

　　三、 资料分析和结果解释

　　队列研究资料整理表

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　　其他占位符： 预防医学

　　正文： 取值范围 0~1 适用条件 样本大，固定队列

　　1. 累积发病率 (cumulative incidence)

　　率的计算

　　三、 资料分析和结果解释

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　　其他占位符： 预防医学

　　正文： 取值范围 0~∞ 适用条件 观察时间长，动态队列

　　率的计算

　　三、 资料分析和结果解释

　　2. 发病密度 (incidence density)

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　　其他占位符： 预防医学

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　　其他占位符： 预防医学

　　正文： 变化范围 0~∞ 适用条件 结局事件的发生率比较低，无论观察的时间长或短，都不宜直接计算率时 意义 实际死亡数是理论死亡数的多少倍

　　率的计算

　　三、 资料分析和结果解释

　　3.标化死亡比 (standardized mortality ratio SMR)

　　以全人口某病的发病(死亡)率乘以某单位人口数

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　　正文： U检验 直接概率法 二项分布检验 泊松(Poisson)分布检验 卡方检验 计分检验(score test)

　　三、 资料分析和结果解释

　　率的显著性检验

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　　相对危险度 归因危险度 归因危险度百分比 人群归因危险度 人群归因危险度百分比 剂量反应关系

　　三、 资料分析和结果解释

　　暴露与发病的关联强度

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　　其他占位符： 预防医学

　　正文： 意义 暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍 RR值越大，暴露的效应越大，暴露与结局关联强度越大

　　Ie：暴露组率 I0：非暴露组率

　　三、 资料分析和结果解释

　　1.相对危险度RR(relative risk)

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　　吸烟者与非吸烟者死于不同疾病的RR

　　(1/10万人年)

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　　其他占位符： 预防医学

　　正文： 意义 暴露与非暴露人群比较，所增加的发病或死亡率 AR值越大，暴露因素消除后所减少的疾病发病概率越大

　　或

　　三、 资料分析和结果解释

　　2.归因危险度AR(Attributable risk)

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　　正文： 意义 RR 吸烟对肺癌的病因学意义较大 AR 戒烟对心血管疾病的预防作用较大， 即公共卫生意义较大

　　RR与AR的区别

　　(1/10万人年)

　　吸烟者与非吸烟者死于不同疾病的RR

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　　其他占位符： 预防医学

　　正文： 意义 暴露人群中的发病或死亡归因于暴露的部分占全部发病或死亡百分比

　　或

　　三、 资料分析和结果解释

　　3.归因危险度百分比 AR% (病因分值 EF)

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　　其他占位符： 预防医学

　　正文： 意义 总人群发病率中归因于暴露的部分 PAR值越大，暴露因素消除后所减少的疾病发病概率越大

　　PAR= It-I0

　　It：总人群率 I0：非暴露组率

　　三、 资料分析和结果解释

　　4.人群归因危险度 (population attributable risk PAR)

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　　其他占位符： 预防医学

　　意义 总人群中的发病或死亡归因于暴露的部分占全部发病或死亡百分比

　　或

　　三、 资料分析和结果解释

　　5.人群归因危险度百分比PAR% (人群病因分值 PEF)

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　　(八)、 队列研究的优缺点

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　　其他占位符： 预防医学

　　正文： 适用于常见病 符合时间顺序，论证因果关系的能力较强 直接获得暴露组和非暴露组的发病率或死亡率直接估计危险度 获得一种暴露与多种结局的关系 便于计算“剂量-反应关系” 可研究疾病的自然史 收集的资料完整可靠，不存在回忆偏倚

　　四、 队列研究的优缺点

　　优点

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　　其他占位符： 预防医学

　　正文： 不适于发病率很低的疾病的病因研究 观察时间长，易发生失访偏倚 耗费时间、人力、物力、财力 设计的科学性要求高，实施复杂，资料的收集和分析难度较大 有多种病因的疾病不适用此方法

　　四、 队列研究的优缺点

　　缺点

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　　五、研究实例

　　二硫化碳长期低剂量的暴露与冠心病的关系

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　　二硫化碳(CS2)

　　神经系统毒物，抑制酶的活性，影响脂蛋白代谢，造成心血管疾病 长期接触低浓度二硫化碳可引起慢性中毒，引起精神病、多发性神经炎、动脉粥样硬化等 短时间接触高浓度的二硫化碳蒸气可急性中毒

　　五、研究实例

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　　其他占位符： 预防医学

　　正文： 20世纪60年代芬兰职业卫生研究所Hernberg和Tolonen教授所做的5年前瞻性队列研究确定了二硫化碳长期低剂量暴露与冠心病的因果关系

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　　其他占位符： 预防医学

　　标题： 一 确定研究因素

　　正文： 研究因素 长期低剂量的CS2暴露 定义 有CS2暴露，在不至引起急性中毒的车间工作至少5年以上

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　　其他占位符： 预防医学

　　标题： 二 确定研究结局

　　正文： 结局指标 心肌梗死 血压变化 心电图的改变 心绞痛发作

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　　其他占位符： 预防医学

　　标题： 三 确定研究现场和人群

　　正文： 暴露组 1942～1967年间某粘纤厂25至64岁，至少有5年CS2暴露史的所有工人(343名,全为男性) 对照组 年龄相差不超过3岁，出生地区相同，工种的体力消耗相当，在同一城市的造纸厂随机选择的343名男性工人

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　　其他占位符： 预防医学

　　标题： 四 资料收集

　　正文： 查阅档案记录 用药情况、既往车间CS2的浓度等 询问 姓名、性别、年龄、工种及工作年限、吸烟、业余时间的体力活动情况 实验室检查 血糖、血脂、血清胆固醇水平、血压、心电图、心脏大小、体重及车间CS2浓度的动态变化

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　　其他占位符： 预防医学

　　标题： 五 资料分析

　　暴露组和对照组的心肌梗死发生率及相对危险度

　　两组致死性心肌梗死发生率和总的心肌梗死发生率差异有显著性

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　　其他占位符： 预防医学

　　正文： CS2与不同临床类型冠心病的RR与AR比较

　　CS2在不同临床类型冠心病的发生中作用程度不同

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　　标题： 六 结论

　　正文： 长期低剂量(20～30ppm)CS2暴露与冠心病的发病和死亡存在因果关系 CS2所致的冠心病，以致死性心肌梗死表现突出，其他类型也有不同程度的表现 措施 芬兰当局已于1972年把CS2的车间最高容许浓度从20ppm降至10ppm

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